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乐伐替尼获批在国内上市

作者
郭药师
阅读量:823
2025-01-21 14:49:40

我国每年肝癌新发案例却是占到全球一半以上,我国肝癌病人的中位年龄为40~50岁,男性比女性多见。

在过去的几年里,肝癌治疗的首选药一直都是索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)。但我国约80%的肝癌患者是由乙肝肝炎感染引起的,对于一些由乙肝诱发的肝癌患者来说用索拉非尼疗效明显差很多。

乐伐替尼的上市,为我国乙肝肝癌患者提供了新选择。仑伐替尼对比索拉非尼在晚期肝癌的治疗中具有明显的优势,仑伐替尼可治疗不可手术的中国肝细胞癌患者。在前不久乐伐替尼通过了我国的审核正式在国内上市并且改名为乐卫玛。

中国是肝癌患者大国,每年有大约39.5万例新确诊肝癌患者和38万例肝癌死亡患者,其中,乙肝相关性肝癌的比例极高,达到63.5%-90%。此次亚组人群的288名患者中,约80%(n=242)的患者是由乙型肝炎病毒引起的肝细胞癌。对这些患者的分析显示,仑伐替尼显示出更长的OS获益:仑伐替尼(n=123)14.9个月,索拉非尼(n=119)9.9个月,中位数(HR:0.72;95%CI:0.53-0.97)。

与肝癌的一线靶向药物索拉非尼相比,乐伐替尼优势非常明显,更适合国内的肝癌患者服用。当然乐伐替尼在我国获批不久,相比于国外的仿制药物价格也比较高。碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药,是获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,价格便宜,更适合我国的中低收入患者,更多Lenvanix的信息,可以咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

仑伐替尼(Lenvatinib)
药品别称
乐伐替尼,仑伐替尼,Lenvatinib,Lenvaxen,Lenvima,Lenvanix
适应人群
肝癌和甲状腺癌成人患者。[ 详情 ]
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