曲美替尼进入医保了没？

曲美替尼是一款治疗黑色素瘤的靶向药物，问世至今已有7年历史，曲美替尼历经多项实验检测以及临床实践，证明了其确切功效。 

一项国际多中心、随机、开放阳性对照的III期临床试验，纳入322例 BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过 晚期转移性疾病的化疗， 或先前未接受过BRAF抑制剂或MEK 抑制剂治疗。患者中位年龄54岁， 男性占54%， 超过99% 为白种人。BRAFV600E 和V600K变异阳性患者比例分别为87%和12%， 或两者均有（<1%）。后续替代治疗开 始之前，治疗组患者的中位持续时间为4．9个月，对照化疗组为3．1个 月。51 例（47%）患者因疾病恶化从对照化疗组转移到治疗组，主要的疗效指标为无进展生存期（PFS）。患者根据先前是否运用化疗治疗晚期或转移性疾病和乳酸脱氢酶水平，随机接受本品（2mg，qd，n=214） 或对照化疗（包括每3周由静脉给予达卡 巴嗪1000mg·m 或紫杉醇175mg·m， n=108）。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性。结果显示，治疗组 PFS在统计学上有显著性改善， 治疗组和对照组PFS分别为4．8和1．5个月（ P<0．0001）， HR 为0．47；客观缓解率（ORR）分别为22%和8%，其中，完全缓解率（CR）分别2%和0， 部分缓解率（PR） 分别为20%和8%；治疗组中位缓解期为5．5个月，而对照组则没有观察到。这说明曲美替尼的疗效是可以相信的。国内患者可能会考虑一个问题，那就是曲美替尼进入医保了吗，答案是没有。

曲美替尼是由葛兰史素克公司生产研发，葛兰史素克公司是英国著名药企，总部位于英国布伦特福德，葛兰史素克在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠道/代谢四大医疗领域代表当今世界的最高水平，在疫苗领域和抗肿瘤药物方面也雄居行业榜首。曲美替尼年初已递交上市申请：2019年1月7日，CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请，截止目前并未完成批准，大陆暂未上市。所以在法律层面上，曲美替尼还没有在我国上市，更别提进入医保了。