安必素获批适应症:安必素(AmBisome)为多烯类抗真菌药物,本品适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。
什么是安必素(AmBisome)?
安必素是一种抗真菌抗生素。两性体中的活性成分是两性霉素B。在医院由医生或护士作为静脉输液(点滴)给药。
活性成分:两性霉素B。每个小瓶含有50毫克包封在脂质体内的两性霉素B。
其他成分是:氢化大豆磷脂酰胆碱、胆固醇、二硬脂酰磷脂酰甘油、α-生育酚、蔗糖、琥珀酸二钠六水合物、氢氧化钠和盐酸。
对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释,以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射,以少量药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。
如果患者可以忍受并无与输注有关的反应,则输注时间可缩短至不少于2小时,如果患者出现急性反应或不能耐受输容积,则输注时间要延长。安必素(AmBisome)总是由医生或护士帮你注射。它通过点滴的方式注入静脉。不能用其他任何方法使用安必素(AmBisome)。安必素(AmBisome)不得与盐溶液或其他药品或电解质混合。安必素(AmBisome)不能与其他两性霉素产品互换。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740