吉利德子公司出吉三代吉二代授权仿制药明年上市

近日，吉利德公司（Gilead Sciences）宣布，计划在美国通过其新成立的子公司Asegua Therapeutics LLC推出慢性丙型肝炎病毒（HCV）重磅治疗药物吉三代（Sofosbuvir+Velpatasvir、Epclusa、MyHep All、丙通沙）和吉二代（ledipasvir/sofosbuvir、Harvoni、MyHep LVIR、Hepcinat、哈瓦尼）的授权仿制药。该仿制药将于2019年1月在美国上市，一个疗程的定价为24000美元。

自2013年Gilead推出第一种丙肝治疗药物以来，对于美国医保患者，丙肝药物平均价格已经下降了60％以上。然而，由于美国医疗保健系统的复杂性，吉利德提供的这些折扣不一定能使所有丙肝患者受益。此外，一旦药物进入市场，现有合同以及与政府定价政策相关的法律使得药物定价很难迅速降低。

该仿制药上市后，保险公司可以选择提供吉三代（Sofosbuvir+Velpatasvir、Epclusa、MyHep All、丙通沙）和吉二代（ledipasvir/sofosbuvir、Harvoni、MyHep LVIR、Hepcinat、哈瓦尼）的授权仿制药或原研药。在一项美国联邦政府的Medicare项目中，授权仿制药可以为患者每个疗程节省高达2500美元的自付费用。授权仿制药还将为卫生部门节省大量资金。

吉利德总裁兼首席执行官John F.Milligan博士表示：“授权仿制药是我们现在的最佳解决方案，可以快速推出低价HCV药物，而不会对医疗系统和我们的业务造成重大干扰。我们的最终目标是降低吉二代（ledipasvir/sofosbuvir、Harvoni、MyHep LVIR、Hepcinat、哈瓦尼）和吉三代（Sofosbuvir+Velpatasvir、Epclusa、MyHep All、丙通沙）的定价。我们致力于与医疗保健系统中的所有合作伙伴共同努力，降低丙肝药物的价格，并找到更好的解决方案，帮助患者减少自付费用。”

丙型肝炎病毒（HCV）感染是慢性肝炎、肝硬化、肝细胞癌和肝脏相关死亡的主要原因之一。直接抗病毒药物（DAA）相关治疗方案通常具有良好的耐受性，在大多数慢性丙型肝炎患者群体中的持续病毒学应答（SVR）率较高。吉二代（ledipasvir/sofosbuvir、Harvoni、MyHep LVIR、Hepcinat、哈瓦尼）和吉三代（Sofosbuvir+Velpatasvir、Epclusa、MyHep All、丙通沙）的安全性和疗效已得到大量研究证实。

研究表明，丙肝仿制药的效果和安全性与原研药一样相当优异。了解索非布韦（Sofosbuvir、MyHep、索磷布韦、Sovaldi）、达卡他韦（Daclatasvir、MyDekla、达拉他韦、Daklinza）、吉二代（Harvoni、MyHep LVIR、Hepcinat、哈瓦尼）、吉三代（Sofosbuvir+Velpatasvir、Epclusa、MyHep All、丙通沙）等直接抗病毒药物的更多相关信息，可以联系医伴旅。

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