9291奥希替尼（塔格瑞斯），商品名泰瑞沙，适用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后，出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的，局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

9291效果好吗？

FLAURA 研究是一项随机、双盲、国际多中心的 III 期临床研究，样本量达556 名患者，旨在评价比较泰瑞沙与第一代EGFR-TKI 药物的有效性与安全性。

研究结果让泰瑞沙脱颖而出，成为2017年欧洲肿瘤年会主席论坛汇报的 7 项最新突破性摘要之一。结果显示，泰瑞沙较第一代EGFR靶向药物在各个研究指标上均使患者获益:奥希替尼组的总生存期（OS）的中期分析结果提示降低37%的死亡风险，并降低了54％的疾病进展风险。泰瑞沙组的中位无疾病进展生存期PFS为18.9个月，较第一代EGFR靶向药的10.2个月显著延长8.7个月。泰瑞沙组的中位缓解持续时间DoR翻倍（17.2个月力克8.5个月）。

泰瑞沙组的客观缓解率ORR为80%，而标准疗法ORR为76%。对于中枢神经系统转移的疗效，泰瑞沙组的中位无进展生存期为15.2个月，较一代靶向药物治疗的9.6个月显著延长了5.6个月。

中国队列数据与全球队列数据基本一致，为中国继全球70多个国家或地区后批准泰瑞沙用于一线治疗提供数据支持。泰瑞沙的安全性数据与一代EGFR-TKI 药物一致。总体上泰瑞沙的一般耐受性良好，3级及以上不良反应事件（AEs）发生率在使用泰瑞沙的患者中为34%，而对照组为45%。

医伴旅温馨提示，在服用9291奥希替尼之前最好确认T790M突变的状态，或者是EGFR的突变状态。避免浪费患者的宝贵时间。如果出现严重副作用，需要服用处方药或者非处方药，需要告诉主治医师，如果因为不能耐受奥希替尼副作用，可以在医生同意的情况下降低奥希替尼的服用剂量，通常可以降低到40mg每天一次。