9291效果好吗?

发表者:医伴旅医学部小温       原创文章  转载请注明出处

9291奥希替尼(塔格瑞斯),商品名泰瑞沙,适用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后,出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的,局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。


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FLAURA 研究是一项随机、双盲、国际多中心的 III 期临床研究,样本量达556 名患者,旨在评价比较泰瑞沙与第一代EGFR-TKI 药物的有效性与安全性。


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研究结果让泰瑞沙脱颖而出,成为2017年欧洲肿瘤年会主席论坛汇报的 7 项最新突破性摘要之一。结果显示,泰瑞沙较第一代EGFR靶向药物在各个研究指标上均使患者获益:奥希替尼组的总生存期(OS)的中期分析结果提示降低37%的死亡风险,并降低了54%的疾病进展风险。泰瑞沙组的中位无疾病进展生存期PFS为18.9个月,较第一代EGFR靶向药的10.2个月显著延长8.7个月。泰瑞沙组的中位缓解持续时间DoR翻倍(17.2个月力克8.5个月)。


泰瑞沙组的客观缓解率ORR为80%,而标准疗法ORR为76%。对于中枢神经系统转移的疗效,泰瑞沙组的中位无进展生存期为15.2个月,较一代靶向药物治疗的9.6个月显著延长了5.6个月。


中国队列数据与全球队列数据基本一致,为中国继全球70多个国家或地区后批准泰瑞沙用于一线治疗提供数据支持。泰瑞沙的安全性数据与一代EGFR-TKI 药物一致。总体上泰瑞沙的一般耐受性良好,3级及以上不良反应事件(AEs)发生率在使用泰瑞沙的患者中为34%,而对照组为45%。


医伴旅温馨提示,在服用9291奥希替尼之前最好确认T790M突变的状态,或者是EGFR的突变状态。避免浪费患者的宝贵时间。如果出现严重副作用,需要服用处方药或者非处方药,需要告诉主治医师,如果因为不能耐受奥希替尼副作用,可以在医生同意的情况下降低奥希替尼的服用剂量,通常可以降低到40mg每天一次。

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