奥希替尼要注意的事项有哪些？

奥希替尼是一种口服的EGFR TKI抑制剂，可对抗EGFR敏感突变和T790M耐药突变。已有研究证明其在经过EGFR-TKI治疗的EGFR突变T790M阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的抗癌活性。那么患者使用奥希替尼治疗时，需要注意些什么？

1、肝功能损伤患者：轻度肝功能损伤奥希替尼剂量无需调整，但需要慎用并时刻注意自己身体情况。

2、中重度肝功能损伤：不建议服用奥希替尼，或者具体剂量询医嘱。

3、肾功能损伤：轻度的话奥希替尼时无需进行剂量调整。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用。

4、奥希替尼必须保证在每日同一时间服用，针对漏服药和服药时间有较严要求，必须保证在下一次服药的12小时之前，要注意按时服药哦。

5、心肌收缩力改变

AURAex和AURA2临床试验中，具有基线和至少1次随访的LVEF评估的接受奥希替尼治疗的患者中2.4%(9/375)发生左心室射血分数(LVEF)下降>10%，且下降至<50%。根据已有临床试验数据，尚不能确定心肌收缩力的改变与本品有因果关系。对于有已知心血管风险及存在可能影响LVEF情况的患者，需要考虑监测心脏功能，包括在基线和服药期间测定LVEF功能。对于奥希替尼治疗期间出现心脏事件相关症状和体征的患者，需要考虑心脏监测包括LVEF功能测定。

6、QTc间期延长

在服用本品的患者中出现过QTc间期延长。QTc间期延长可导致室性快速性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)或猝死的风险增加。AURAex或AURA2研究期间无心律失常事件报告。通过静息心电图(ECG)检测，这两项研究排除了心脏节律或传导方面出现临床显著性异常的患者(如QTc间期>470ms)。

如果可能，患有先天性长QT间期综合征的患者应避免使用本品。患有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知能够延长QTc间期的药物的患者应定期接受心电图(ECG)和电解质的监测。

至少两次独立心电图检测提示QTc间期>500ms的患者应暂时停用本品，直至QTc间期<481ms或恢复至基线水平(如基线QTc间期>=481ms)，此时可恢复用药。合并出现QTc间期延长和下列任何一种情况的患者需永久停用奥希替尼：尖端扭转性室性心动过速、多形性室性心动过速、严重性心律失常的症状或体征。