对于2018年在我国上市的一线肝癌药物仑伐替尼,我们先来看一组数据。
对于一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌,美国临床肿瘤学会ASCO在2017年会上发布的仑伐替尼III期临床试验REFLECT研究显示:在主要终点方面,仑伐替尼组总生存期(OS)较索拉非尼组有延长趋势;在次要终点方面,无进展生存期(PFS)仑伐替尼是索拉非尼的2倍(7.4 vs 3.7个月),中位疾病进展时间(mTTP)和客观应答率全面超越索拉非尼(8.9 vs 3.7个月,24% vs 9%)。REFLECT研究是一项全球多中心随机、开放式、非劣效(NI)临床研究。仑伐替尼在REFLECT 研究上的巨大成功或将改变近十年来肝癌药物治疗的现状。而试验表明服用仑伐替尼的常见的不良事件(AEs)是疲劳,高血压,肌肉骨骼疼痛,腹泻,食欲减退,甲状腺功能减退,恶心和口腔炎。
这组数据证明仑伐替尼对于癌症方面的进展起着举足轻重的作用,那么仑伐替尼三大获批的适应症是什么?接下来详细看一下。
首先是分化型甲状腺癌(DTC)患者的局部复发或转移性,放射性碘难治性DTC单剂。(2015年上市在美国、欧盟及日本上市用于治疗分化型甲状腺癌)。
其次是肾细胞癌(RCC),(2016年5月,乐伐替尼在美国被FDA批准与依维莫司联合用药,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。
然后是获批准用于肝癌,用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。
也就是仑伐替尼三大获批适应症就是:
一肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;
二分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;
三肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。
以上就是关于仑伐替尼三大获批适应症方面的总结,希望能够帮助到您,也祝患者早日康复。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092