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仑伐替尼是在什么时候上市的?

作者
郭药师
阅读量:697
2025-01-20 17:20:10

很多癌症患者知道仑伐替尼药物可以有效治疗不可切除肝癌患者,可以延长生存期,那么在我国仑伐替尼是什么时候上市的呢?仑伐替尼的上市时间详细情况如下。

据统计中国是肝癌患者大国,每年有大约39.5万例新确诊肝癌患者和38万例肝癌死亡患者。而对于治疗肝癌病症的药物索拉非尼是首个有明确证据显示能够改善晚期肝癌患者生存期的系统治疗药物,也是国内肝细胞癌患者的临床一线标准用药。不过在与索拉非尼的头对头REFLECT研究(Study 304)中,仑伐替尼凭借生存期优势(13.6 vs 12.3个月)胜出。

而在2018年3月,仑伐替尼在日本获批用于肝癌一线治疗。2018年8月4日发布的CSCO肝癌指南,已经把仑伐替尼写进一线用药的指南。8月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准仑伐替尼胶囊(Lenvima,Eisai)用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这让无数的肝癌患者看到了希望,也让癌症这种疾病的治疗有了更好的进展。

总的来说仑伐替尼的有效率是这样的,仑伐替尼组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。

而在2018年9月4日肝癌新药,乐伐替尼又称仑伐替尼,Lenvatinib,获批在中国上市。而且2018年年初公布了不可手术切除肝细胞癌一线临床结果,与索拉菲尼(多吉美)对比,乐伐替尼在生存时间延长上不劣于索拉非尼,在肿瘤控制上具有明显优势。重要的是,乐伐替尼在中国患者(乙肝所致的肝癌)身上,效果更加明显。而且仑伐替尼已经取得不可手术肝癌的一线治疗用药地位,或单用或与PD1联用更佳。

因为仑伐替尼药物对于不可切除肝癌患者的有效性让仑伐替尼在美国,日本,中国等纷纷上市,而这也给癌症患者带来了更多的希望。

以上就是关于仑伐替尼药物的上市时间,希望以上的内容能解答您的问题。

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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仑伐替尼(Lenvatinib)
药品别称
乐伐替尼、仑伐替尼、Lenvatinib、Lenvima、乐卫玛
适应人群
适用于符合相应诊断标准的成人患者,具体为局部复发或转移、进展性、放射性碘难治性分...[ 详情 ]
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