
吉利德三代又称为吉三代、伊柯鲁沙,商品名为Epclusa,由美国吉利德公司研发,是索非布韦Sofosbuvir与维帕他韦Velpatasvir的复合制剂,适用于全部6种基因型丙肝患者的治疗。吉三代是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,药效远优于吉二代,副作用极小。此外,吉三代也是获批治疗基因2型和基因3型丙肝的首个单一片剂方案(不需要联合利巴韦林),标志着丙肝临床治疗的重大进步。根据四个大型III期临床研究得知,吉三代共治疗了1035例1-6基因型的丙肝患者,12周疗程后,98%的病人获得SVR12(停药12周后高灵敏度检测HCVRNA仍为阴性,DAA治疗丙肝时达到SVR12定义为治愈)。由此可见,吉三代的治疗效果还是很不错的,但也有很多丙肝患者比较关心吉三代服用多久后才会起效。
吉三代一般7-14天可以达到病毒量转阴,一般建议患者服用前先检查,服药14天后再检查,效果好不好直接对比前后检查单便一目了然。一般情况下,丙肝患者只需服用吉三代一个疗程,也就是12周即可治愈丙肝。
根据《欧洲肝学会丙肝治疗指导推荐》的规定:服用吉三代的患者第二十八天做病毒病定量检测,因此可以将第二十八天视为吉三代起效时间。但在实际应用上,很多服用吉三代的患者在用药后的第七天查出普阴,第十四天已达高精,故而实际上也可将用药后的第七天至第十四天看作是吉三代的起效时间。根据《欧洲肝学会丙肝治疗指导推荐》的规定:除三型外,其他各型无肝硬化及代偿期肝硬化患者在服用吉三代后的第二十八天做高精检查(即病毒量小于十五或等于零为标准的病毒定量检测),如果检测结果为高精,那么服用满一个疗程的吉三代即可治愈。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341
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