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仑伐替尼的治疗效果如何?

作者
郭药师
阅读量:688
2025-01-21 06:46:47

多年来,癌症一直成为困扰国人的难解之题,然而仑伐替尼的出现给更多癌症患者带来了希望,今天就来看一下仑伐替尼的治疗效果。

2018年9月,多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)仑伐替尼在中国获批上市,用于无法切除的肝细胞癌(uHCC)的一线治疗。至此,索拉非尼占据肝癌一线治疗独家地位的局面被打破!

仑伐替尼是一种多靶点TKI,靶点包括血管内皮生长因子受体1-3、纤维母细胞生长因子受体1-4、血小板源性生长因子受体α、RET、KIT[1-3]。REFLECT研究显示,相较于对照组索拉非尼,仑伐替尼在总生存期(OS)方面达到了非劣效性统计确认的主要终点。

REFLECT研究的中国人群数据更为中国肝癌患者带来前所未有的希望,其结果显示:

仑伐替尼组中位总生存期(mOS)达到15.0个月,胜过当前晚期肝癌一线索拉非尼组的10.2个月(HR:0.73);进一步分析其中的HBV相关肝癌患者,仑伐替尼组mOS较索拉非尼组提升整整5个月(14.9个月 vs 9.9个月;HR:0.73);

仑伐替尼组中位无进展生存期(PFS)(9.2 个月 vs 3.6 个月)、中位疾病进展时间(TTP)(11.0 个月 vs 3.7 个月)、客观缓解率(ORR)(21.5% vs. 8.3%)均显著优于索拉非尼组。

日本是仑伐替尼肝癌适应症最早获批的国家,在肝癌靶向药物使用中积累了不少经验。

研究结果

未接受过TKI治疗和接受过TKI治疗的患者,在年龄上有差异(74.6±11.2 vs 70.0±5.9 years, P=0.040)。仑伐替尼治疗随访至4周和12周,两组患者在肝储备功能、不良事件(AE),以及PFS(89.7%/80.4% vs 90.5%/80.1%, P=0.499)和OS(96.7%/96.7% vs 100%/92.3%, P=0.769)上没有明显差异。

根据mRECIST评估标准,仑伐替尼治疗到4周(n=52)时,ORR和疾病控制率(DCR)分别是38.5%和80.8%;到12周时(n=37),则分别为32.4%和70.3%。经仑伐替尼治疗后获得部分缓解(PR)和病情稳定(SD)的患者,甲胎蛋白(AFP)有明显下降,AFP基线与仑伐替尼治疗四周后的数值为2.047±1.148 vs 1.796±1.179(P<0.001),这预示着好的临床疗效。

看了以上数据,再来回顾REFLECT研究中国人群结果:仑伐替尼对比索拉非尼ORR为21.5% vs. 8.3%。

显然,此真实世界研究不但印证了REFLECT研究结论,更显示出优于该权威数据的ORR,为临床使用再添信心!

2018年9月,仑伐替尼在我国批准上市,从去年9月至今,相信仑伐替尼已经为国内不少患者带来了良好的治疗。

以上就是关于仑伐替尼治疗肝癌的主要研究资料,只要坚持,就一定能看到胜利的曙光。

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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仑伐替尼(Lenvatinib)
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