
阿维鲁单抗(Bavencio)是一种PD-L1免疫检查点抑制剂,在带来疗效的同时,也可能引发头晕、瘙痒、发热、发冷等副作用。
(1)、肺炎:表现为新发或加重的咳嗽、胸痛、气短。
(2)、结肠炎:症状为腹泻、便血、黑便及严重腹痛。
(3)、肝炎:可能出现皮肤或眼白变黄、深色尿、严重恶心呕吐、右上腹疼痛及异常出血。
(4)、内分泌疾病:包括甲状腺功能异常(甲亢或甲减)、肾上腺功能不全、垂体炎及1型糖尿病,症状涵盖极度疲劳、心跳改变、体重骤变、头痛、视力问题等。
(5)、肾炎:表现为尿量减少、血尿、脚踝肿胀和食欲不振。
(6)、皮肤反应:从皮疹、瘙痒到严重的中毒性表皮坏死松解症等。
(7)、其他:还可能影响心脏(心肌炎)、神经系统等。
2、其他不良反应
(1)、输注相关反应:在输液期间或之后可能出现发热、寒战、呼吸困难、低血压、皮疹或背痛。
(2)、常见不良反应:疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、皮疹、腹泻、食欲下降。

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阿维鲁单抗不推荐减量使用,根据副作用的严重程度(分级),医生会采取“暂停给药”或“永久停药”的策略。例如,对于重度(3级)免疫性不良反应,通常暂停给药;对于危及生命(4级)或反复发作的重度反应,则需永久停药。
(1)、皮质类固醇:是管理中度至重度免疫介导不良反应的基石。通常使用大剂量糖皮质激素(如泼尼松)快速控制炎症,随后在至少1个月的时间内逐渐减量。
(2)、其他免疫抑制剂:对于激素难治性的不良反应,可能需要加用或换用其他免疫抑制剂,如英夫利西单抗、霉酚酸酯等。
(1)、内分泌病变:通常需要相应的激素替代治疗(如甲状腺素、肾上腺皮质激素)。
(2)、皮肤反应:轻中度皮疹可使用外用激素药膏和润肤剂。
(3)、腹泻/结肠炎:需补充水分和电解质,严重时需医疗支持。
阿维鲁单抗通过静脉输注给药,推荐剂量为800毫克,每2周一次。大约经过4至6周(2-3个周期)的治疗,其在血液中的浓度可达到稳定状态。
在稳态下的平均分布容积约为4.7升。阿维鲁单抗作为一种单克隆抗体,其主要清除途径是通过蛋白水解酶进行降解,而非通过肝脏或肾脏的典型代谢途径。
其终末半衰期约为6.1天,这支持了每2周一次的给药方案。
年龄、体重、性别、种族、轻度至重度肾功能损伤及轻中度肝功能损伤,对阿维鲁单抗的清除均无临床意义上的影响。在严重肝功能不全患者中的影响尚不明确。
参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761049
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