
阿维鲁单抗(Bavencio)的是一种免疫检查点抑制剂,治疗中可发生严重甚至致命的免疫介导毒性,应密切监测症状体征。
是阿维鲁单抗最需要警惕的一类不良反应,因其可能累及任何器官系统,严重时可致命。
常见类型包括免疫性肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病(如甲状腺功能异常、肾上腺功能不全、1型糖尿病)、肾炎伴肾功能不全、以及严重皮肤反应等。
在治疗前及治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。
患者应知晓相关症状(如持续咳嗽、腹泻、黄疸、尿量改变、严重皮疹等),一旦出现立即报告。
根据不良反应的严重程度(分级),需暂停给药或永久停药,并通常需要启用皮质类固醇进行治疗。
阿维鲁单抗可能引起严重乃至危及生命的输液反应。
预防与处理:建议在前4次输液前使用抗组胺药和对乙酰氨基酚进行预处理。出现轻度至中度反应时应中断或减慢输液速度;出现严重(3级)或危及生命(4级)的反应时,需永久停用。
在接受阿维鲁单抗治疗前或治疗后进行异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者,可能发生致命性的并发症,如严重的移植物抗宿主病(GVHD)和肝静脉闭塞病。
需密切随访,并慎重权衡使用PD-1/PD-L1阻断抗体与进行移植的利弊。

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当阿维鲁单抗与阿西替尼联合用于晚期肾细胞癌时,可能引发严重甚至致命的心血管事件。
管理措施:建议在基线和治疗期间定期评估左心室射血分数,优化心血管风险因素(如高血压、糖尿病)的管理。出现3-4级心血管事件时,应停用阿维鲁单抗和阿西替尼。
基于其作用机制,孕妇使用阿维鲁单抗可能对胎儿造成伤害。
建议:应告知有生育潜力的女性患者,在治疗期间及末次给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。
临床药理学研究表明,与阿西替尼联合使用时,阿维鲁单抗的暴露量无临床意义的差异。
虽然药代动力学上无显著影响,但两药联用会增加特定不良反应的风险或严重程度,最突出的是肝毒性和主要不良心血管事件。因此,在联合治疗方案中,需要更密切地监测肝功能和心血管健康状况。
说明书未提及与其他特定药物存在经典的药代动力学相互作用。
根据完整的处方信息,阿维鲁单抗无任何已知的禁忌症。
参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761049
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