
阿维鲁单抗(Bavencio)是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,通过激活人体免疫系统攻击肿瘤细胞,但也可能引起免疫相关不良反应。
(1)、默克尔细胞癌:成人及12岁以上儿童,每次800mg,每2周一次。
(2)、尿路上皮癌:用于维持治疗或既往铂类化疗失败的患者,每次800mg,每2周一次。
(3)、肾细胞癌:联合阿西替尼(5mg口服,每日两次),每次800mg,每2周一次。
阿维鲁单抗通过静脉输注给药,每次输注时间不少于60分钟。
首次输注前及后续必要时,需预先使用抗组胺药和对乙酰氨基酚以预防输液反应。
与阿西替尼联合使用时,可根据患者耐受情况逐步调整阿西替尼剂量,最高可增至10mg每日两次。
不建议减少阿维鲁单抗剂量,出现严重免疫相关不良反应时,应暂停用药。若为危及生命的反应,需永久停药。

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阿维鲁单抗可能引起多个器官的免疫介导性反应,常见包括:肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、肾炎、皮肤反应等。
处理原则:早期识别、及时使用皮质类固醇治疗,必要时暂停或永久停药。
可能出现发热、寒战、呼吸困难、低血压等症状。
处理:轻度至中度反应可减慢输注速度;重度反应应立即停药并永久终止治疗。
使用PD-1/PD-L1抑制剂前后接受移植的患者,可能出现严重或致命的移植物抗宿主病等并发症。
与阿西替尼联用可能增加心肌梗死、心力衰竭等心血管事件风险,需密切监测。
孕妇使用可能导致胎儿损害,育龄女性在治疗期间及末次给药后至少1个月内应采取有效避孕措施。
(1)、默克尔细胞癌:疲劳、肌肉骨骼疼痛、输液反应、皮疹、恶心、便秘、咳嗽、腹泻。
(2)、尿路上皮癌:疲劳、肌肉骨骼疼痛、尿路感染、皮疹。
(3)、肾细胞癌(联合阿西替尼):腹泻、疲劳、高血压、肌肉骨骼疼痛、恶心、黏膜炎、手足综合征、声音嘶哑、食欲下降、甲状腺功能减退、皮疹、肝毒性、咳嗽、呼吸困难、腹痛、头痛。
常见包括淋巴细胞减少、血红蛋白下降、肝酶升高、血脂升高等。
肺炎(1.1%)、结肠炎(1.5%)、肝炎(1.1%)、肾上腺功能不全(0.6%)、甲状腺功能异常(约5%)、皮肤反应(6%)等。
极少数患者可能出现心肌炎、脑膜炎、重症肌无力、溶血性贫血等,需立即医疗干预。
参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761049
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