
阿维鲁单抗(Bavencio)是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,适用于转移性默克尔细胞癌(MCC)、尿路上皮癌(UC)等。
阿维鲁单抗用于治疗12岁及以上患有转移性默克尔细胞癌的成人和儿科患者。
用于对含铂一线化疗未出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的维持治疗。
适用于符合以下条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者:
在含铂化疗期间或之后出现疾病进展。
在新辅助或辅助含铂化疗后12个月内出现疾病进展。
与阿西替尼联合,用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。

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在最初4次输注前以及后续需要时进行预用药。
1、默克尔细胞癌:每2周800毫克。
2、尿路上皮癌:每2周800毫克。
3、肾细胞癌:每2周800毫克,联合阿西替尼5毫克口服,每日两次。
通过静脉输注给予阿维鲁单抗,输注时间超过60分钟。
免疫介导的不良反应可能严重或致命,可发生在任何器官系统或组织中,包括:免疫介导性肺炎、免疫介导性结肠炎、免疫介导性肝炎、免疫介导性内分泌病、免疫介导性肾炎伴肾功能障碍、免疫介导性皮肤不良反应,并可能导致实体器官移植排斥。
监测以便早期识别和管理。在基线时和治疗期间定期评估肝功能酶、肌酐和甲状腺功能。
根据反应的严重程度和类型,暂停或永久停用阿维鲁单抗。
根据反应的严重程度,中断、减慢输注速度或永久停用阿维鲁单抗。
在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者中,可能发生致命及其他严重并发症。
优化心血管风险因素的管理。对于发生3-4级事件的患者,停用阿维鲁单抗与阿西替尼的联合方案。
阿维鲁单抗可导致胎儿损害,告知有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险并采取有效的避孕措施。
疲劳、肌肉骨骼疼痛、输注相关反应、皮疹、恶心、便秘、咳嗽和腹泻。
(1)、维持治疗:疲劳、肌肉骨骼疼痛、尿路感染和皮疹。
(2)、既往经治患者:疲劳、输注相关反应、肌肉骨骼疼痛、恶心、食欲减退和尿路感染。
腹泻、疲劳、高血压、肌肉骨骼疼痛、恶心、粘膜炎、掌跖红细胞感觉异常、发声困难、食欲减退、甲状腺功能减退、皮疹、肝毒性、咳嗽、呼吸困难、腹痛和头痛。
参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761049
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