
阿维鲁单抗(Bavencio)是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,属于免疫检查点抑制剂,可能增加细菌、病毒及真菌感染风险,特别是在已有免疫抑制状态者,应加强感染监测。
患者必须向医生详细告知自身的全部健康状况,特别是:
(1)、免疫系统问题:如克罗恩病、溃疡性结肠炎、狼疮等自身免疫性疾病。
(2)、器官或干细胞移植史:是否接受过或计划接受异体造血干细胞移植。
(3)、神经系统疾病:如重症肌无力、格林-巴利综合征等。
(4)、心脏与心血管状况:是否有心脏问题、高血压、高血脂或糖尿病。
(5)、感染状况:是否存在活动性感染,或患有HIV、肝炎等。
(1)、妊娠检查:阿维鲁单抗可能对胎儿造成伤害。有生育潜力的女性在用药前必须进行妊娠检测确认未孕。
(2)、有效避孕:患者需在治疗期间及末次给药后至少1个月内,采取有效的避孕措施。
(3)、停止哺乳:治疗期间及末次给药后至少1个月内不应哺乳。
(1)、血液检查:包括肝功能(AST、ALT)、肾功能(肌酐)、甲状腺功能、血糖、血脂等。
(2)、影像学检查:评估肿瘤情况。

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(1)、预防止疗:在最初4次输注前,通常会使用抗组胺药和对乙酰氨基酚进行预处理,以降低输注反应风险。
(2)、密切观察:输注过程中及结束后,医护人员会密切监测是否出现发热、寒战、flushing、呼吸困难、低血压、皮疹等输注反应。
(1)、肺炎:新发或加重的咳嗽、胸痛、气短。
(2)、结肠炎:腹泻、便血、黑便、严重腹痛。
(3)、肝炎:皮肤或眼白变黄、尿色加深、严重恶心呕吐、右上腹疼痛、异常出血或淤青。
(4)、内分泌疾病:持续头痛、视力变化、心跳过快、异常出汗、极度疲劳、体重或食欲显著变化、情绪行为改变、脱发、怕冷或怕热。
(5)、肾炎:尿量减少、血尿、脚踝肿胀、食欲不振。
(6)、皮肤反应:新发皮疹、瘙痒、皮肤水疱或脱屑。
(7)、其他:如心肌炎、神经系统症状等。
(1)、心血管事件风险:需密切关注胸痛、心律不齐、呼吸急促、脚踝肿胀等心脏问题迹象。
(2)、肝毒性风险增加:需更频繁地监测肝功能。
(3)、高血压管理:密切监测并控制血压。
即使停药后,免疫介导的不良反应仍有可能延迟发生。患者应继续关注任何新发或持续的症状,并及时告知医生。
遵循医嘱进行定期复查,包括血液检查和影像学评估,以监测疾病状态和潜在的长期副作用。
对于曾接受或计划接受异体干细胞移植的患者,即使用药已结束,仍需告知医生其移植史,以便监测移植物抗宿主病(GVHD)等并发症。
在未咨询医生前,治疗期间及治疗后应避免接种活病毒疫苗,因为这可能会增加感染风险。
参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761049
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