阿维鲁单抗(Bavencio)的用药指南

阿维鲁单抗(Bavencio)是由辉瑞与德国默克公司联合研发的PD-L1免疫检查点抑制剂，2017年获FDA批准上市。

阿维鲁单抗(Bavencio)的用药指南

1、剂量

推荐剂量为每次800毫克。

2、给药频率

每2周一次。

3、给药途径

通过静脉输注给药，每次输注时间持续60分钟。

3、预用药

在最初4次输注阿维鲁单抗前，需要预先服用抗组胺药和对乙酰氨基酚，以降低输液相关反应的风险。后续输注可根据临床判断决定是否预用药。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

阿维鲁单抗(Bavencio)剂量调整

1、通用剂量调整原则

(1)、暂停给药：针对重度（3级）免疫介导性不良反应。待不良反应缓解至轻度（0-1级）后，并在皮质类固醇减停后，可考虑恢复用药。

(2)、永久停药：针对危及生命（4级）的免疫介导性不良反应；需要系统性免疫抑制治疗的复发性重度（3级）免疫介导性反应；或无法在12周内将皮质类固醇剂量降至泼尼松10mg/天（或等效剂量）及以下的情况。

2、特定不良反应的剂量调整

(1)、免疫性肺炎：2级暂停，3级或4级永久停药。

(2)、免疫性结肠炎：2级或3级暂停，4级永久停药。

(3)、免疫性肝炎：根据肝酶（AST/ALT）和胆红素升高的具体倍数，决定暂停或永久停药。

(4)、免疫性肾炎：2级或3级血肌酐升高暂停，4级永久停药。

(5)、输注相关反应：1级或2级可中断或减慢输注速度，3级或4级需永久停药。

3、联合用药的特殊注意

当与阿西替尼联合用于肾细胞癌时，若出现肝酶升高，需根据表格（表2）同时暂停或永久停用阿维鲁单抗和阿西替尼，并考虑使用皮质类固醇治疗。

阿维鲁单抗(Bavencio)特殊人群用药

1、孕妇

(1)、风险提示：基于其作用机制，阿维鲁单抗可能对胎儿造成伤害。动物研究表明，抑制PD-1/PD-L1通路会增加免疫介导的胚胎排斥风险，导致胎儿死亡。

(2)、避孕建议：建议有生育潜力的女性在治疗期间及末次给药后至少1个月内，采取有效的避孕措施。

2、哺乳期妇女

目前尚无数据表明阿维鲁单抗是否会进入人类乳汁。由于许多药物（包括抗体）会通过乳汁排泄，并为避免对母乳喂养的婴儿产生潜在严重不良反应，建议在治疗期间及末次给药后至少1个月内不要哺乳。

3、儿童

阿维鲁单抗在12岁及以上的儿科患者中用于治疗转移性默克尔细胞癌的安全性和有效性已确立，对于12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确立。

4、老年人

在临床研究中，未观察到65岁及以上老年患者与年轻患者在安全性和有效性方面存在总体差异。无需因年龄而调整剂量。