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仑伐替尼的使用说明

作者
郭药师
阅读量:537
文章来源:医伴旅
2025-01-21 12:54:13

科学的进步让人类享受到了更大的福音,尤其在疾病研究方面更是带来了长足的进步。减轻了更多人的痛苦。今天小编就说一下仑伐替尼的使用情况。

2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。

2018年3月,仑伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。

【药品名称】仑伐替尼(Lenvatinib,又译为:乐伐替尼)

【英文名称】 LENVIMA

【汉语拼音名称】 lefatini

【靶点】 EGFR (HER1/ERBB1),RET,VEGFR2

【性状】本品内容物为白色至类白色颗粒。

【适应症】

1. 肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;

2. 分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;

3.肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

【规格】4mg (按C21H19ClN4O4计算)

【仑伐替尼具体服药剂量】

 

仑伐替尼适应症有三,其中肝癌又因患者体重不同分两种用剂量,具体情况如下:

1、肝癌,体重<60kg者,一日服8毫克仑伐替尼。≥60kg者,每日用药剂量12毫克。

2、肾癌,每日服用18毫克药物并配以5毫克依维莫司。

3、分化型甲状腺癌,每日口服24毫克仑伐替尼。

【用法用量】推荐剂量:对于体重<60 kg 的患者,本品推荐日剂量为 8 mg(2 粒 4 mg 胶囊),每日一次;对于体重≥60 kg 的患者,本品推荐日剂量为 12 mg(3 粒 4 mg 胶囊),每日一次。给药方法:口服。本品应在每天固定时间服用,空腹或与食物同服均可。

本品应整粒吞服,也可以将本品(不能将其打开或压碎)与一汤匙水或苹果汁在玻璃杯中混合,形成混悬剂。胶囊必须在液体中停留至少 10 分钟,搅拌至少 3 分钟以溶解胶囊壳,然后吞服混悬剂。饮用后,必须将相同量的水或苹果汁(一汤匙)加入玻璃杯中,搅拌数次,然后喝完玻璃杯中所有的液体。

如果患者遗漏一次用药且无法在 12 小时内服用,无需补服,应按常规用药时间进行下一次服药。在对本品进行剂量调整(暂停、减量)之前,应积极治疗恶心、呕吐和腹泻等不良反应;应积极治疗胃肠毒性反应,以减少肾功能不全或肾衰竭发生的风险。

【最常见副作用】

仑伐替尼最常见副作用有高血压、疲劳、腹泻、关节肌肉痛(关节痛/肌肉痛)、食欲降低、呕吐、尿中蛋白过多(蛋白尿)、手掌肿胀及疼痛、手和/或脚底板(手足综合征)、腹痛及发音出现变化(语音障碍)。

仑伐替尼可以引起严重的副作用,还包括心衰、血栓形成(动脉血栓栓塞事件)、肝损伤(肝毒性)、肾损伤(肾衰竭及损伤)、胃肠道穿孔或胃或肠之间异常连接、心电图活动发生变化(QT间隔延长)、低血钙、伴随性头痛、癫痫发作和视觉变化(可逆性白质脑病综合征)、严重出血(大出血)、如果患者妊娠期间仑伐替尼治疗会出现未出生儿风险及促甲状腺激素产生出现损伤性抑制。

以上便是仑伐替尼的使用说明,希望能够帮助更多患者减轻痛苦。也祝患者早日康复。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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