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丙通沙什么时候上市的呢?

作者
郭药师
阅读量:787
2025-01-21 11:34:34

在2018年的5月30日,吉利德中国宣布其丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式获批上市,用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎患者。这距其获得美国FDA批准上市不到两年,也将是我国首个通过审批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案,即丙肝患者无需做基因型检查,即可通过每日口服一片药物,在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除,实现治愈。

丙肝作为全球的公敌,而且丙肝不同于乙肝,丙肝没有疫苗,唯一治疗就是减少病毒量的产生,而以往干扰素联合疗法已经逐渐淡出市场,因为副作用“威力无穷”!

其实丙通沙就是美国吉利德三代,只是进入中国的商品名,适用于所有基因型丙肝,是全球首款口服丙肝神药,治愈率达到了99%以上,及时被公认为无法攻克的3型丙肝也是强势出击,攻无不克。而目吉三代一共有3种价格!

美国吉利德三代 20万/瓶

印度印度NATCO吉三代 2600$/瓶(约27500卢比)

中国丙通沙23200$/瓶

注:卢比是根据当天汇率所得,每日价格有所波动。

服用丙通沙通常三个月12周为一个疗程,一个疗程即可治愈,(个别需要2-3个疗程)合并失代偿期肝硬化需要同时服用利巴韦林。丙型肝炎病毒持续存在,肝脏越来越硬,就是肝硬化。肝硬化分为代偿期和失代偿期,处于代偿期肝硬化的患者,服药清除病毒后,由于肝脏自身代谢能力很强,可以恢复如常。处于失代偿期肝硬化的患者,失代偿就是不可逆转的意思,服药清除病毒后,肝脏有可能软化(即肝弹性指标下降),但恢复不到正常。

作为首款在华上市的泛基因型丙肝药丙通沙,其有效成分和吉三代是一样的,都是由索磷布韦(索非布韦)和维帕他韦按照一定比例混合而成,所以大部分患者还是选择印度吉三代!

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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丙通沙(Epclusa)
药品别称
吉三代、丙通沙、伊柯鲁沙、索磷布韦维帕他韦片、索非布韦维帕他韦片、Epclusa
适应人群
适用于3岁及以上成人和儿童患者,包括慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、...[ 详情 ]
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