吉三代药品说明书

吉三代药品说明书

【成份】sofosbuvir(400mg)+ velpatasvir(100mg)

【规格】28粒/盒  

【适应症】 适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用)。

(1)对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者单用印度吉三代；(2)对于失代偿期肝硬化患者需要印度吉三代+利巴韦林。

【用法用量】 每天一粒。(每粒药物含400mg索非布韦，100mg维帕他韦)，口服 吉三代患者类型推荐用药方案。

无肝硬化或代偿期肝硬化：(Child-pugh 分级A)吉三代12周；无肝硬化或失代偿期肝硬化：(Child-pugh 分级B或C)印度吉三代+利巴韦林 12周 。

特别注意：对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量。

【副作用】 常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。 

【禁忌症】 根据临床研究与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用吉三代可能会有严重的心动过缓，尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用吉三代，如必须使用，需要心电监护。 

【药物相互作用】 利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低吉三代的血药浓度，因此不建议同时使用。

吉三代药物影响建议胃肠道用药硫糖铝降低维帕他韦浓度服药间隔4小时服用法莫替丁法莫替丁剂量不超过40mg（每日两次），可以服用 奥美拉唑不建议服用，如必须服用，可以使用20mg，间隔四小时服用。 

【特殊人群用药】 一、孕妇：吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌，也不适用于怀孕者的配偶使用。请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。此外，吉三在怀孕者中使用的数据不足，无法确定是否会导致怀孕期的风险。

二、哺乳:临床数据不足，无法确定吉三代是否在乳汁中存在，也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。

三、儿童:无安全及药物效果信息，不建议使用。

  四、老年人:受试患者中，未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。 

五、肾功能损伤患者:轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者，吉三代的安全和药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐剂量。