仑伐替尼(乐伐替尼)是一种受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,抑制血管内皮生长因子的激酶活性(VEGF)的受体VEGFR1(FLT1),VEGFR2(KDR),和VEGFR3(FLT4),被美国FDA批准于肝癌、肾细胞癌、分化型甲状腺癌患者的治疗,使用仑伐替尼时需要注意什么?
仑伐替尼的注意事项:
1.高血压:接受LENVIMA治疗之前,控制高血压症状;出现3级高血压应暂停LENVIMA治 疗;如果出现威胁生命的高血压则终止治疗。
2.心衰:密切监测心衰症状,若出现3级心衰应中断治疗,4级心衰则终止治疗。
3.动脉血栓栓塞:若出现动脉血栓栓塞,应终止治疗。
4.肝毒性:治疗开始前和期间应监查肝功,出现3级肝功损伤应中断治疗,出现肝衰竭应终止治疗。
5.腹泻:可能出现重度腹泻以及复发,需进行标准抗腹泻治疗。 3级腹泻应暂停用药,4级腹泻应终止治疗。
6.肾衰和肾损伤:出现3级以上肾衰竭或肾损伤应中断治疗。
7.胃肠道穿孔和瘘道形成:出现胃肠道穿孔和威胁生命的瘘道应停药。
8.低钙血症:至少每月一次检测患者钙水准,并及时补钙。
9.可逆性后部脑白质病(RPLS):出现RPLS应停药,直到完全缓解。
10.出血:若出现3级出血,应中断治疗;若出现4级则终止服用仑伐替尼治疗。
11.蛋白尿:在研究1中,仑伐替尼治疗患者报道蛋白尿34%和安慰剂组患者中3%[见不良反应(6.1)]。仑伐替尼-治疗患者3级蛋白尿发生率为11%与之比较安慰剂组无。治疗开始前,和至始至终定期地监视蛋白尿。如尿试纸检测到蛋白尿大于或等于2+,得到一个24小时尿蛋白。对24小时蛋白尿 ≥2 克不给仑伐替尼和当蛋白尿是<2 gm/24小时在减低剂量恢复。对肾病综合征终止仑伐替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092