丙通沙中文版的说明书

丙通沙中文版的说明书：

通名称：索磷布韦维帕他韦片

商品名称：索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)

适应症：本品用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。

用法用量：Epclusa 的推荐剂量为每日一次，每次口服一片，随食物或不随食物服用。

不良反应：

最常见的副作用是头晕、头疼、恶心、呕吐、腹泻等，目前有关严重不良反应的报道极少，总的来说还是比较安全的。

警告：HCV和HBV合并感染患者中的乙型肝炎病毒再激活风险 在开始 EPCLUSA治疗前对所有患者进行当前或既往乙型肝炎病毒(HBV)感染迹象检测。已在正接受或已完成HCV直接作用抗病毒药物治疗及未接受HBV抗病毒治疗的HCV/HBV合并感染患者中报告了HBV再激活。一些病例导致了暴发性肝炎、肝衰竭和死亡。在HCV治疗和治疗后随访期间监测HCV/HBV合并感染患者是否出现肝炎发作或HBV再激活。根据临床指征对HBV感染实施适当的患者管理。 Epclusa不应与含索磷布韦的其他药品同时给药。

禁 忌：

对丙通沙活性成分或任一赋形剂出现超敏反应。与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用强效 P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂类药品（利福平、利福布盯圣约翰草 [Hypericumperforatum]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英）。联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度，并可能导致 Epclusa失去疗效