多吉美(索拉非尼)是一种靶向肿瘤细胞中的蛋白质并阻止癌细胞生长的药物可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。它具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。
2005年美国FDA就批准多吉美(索拉非尼)用于治疗晚期肾癌。多吉美(索拉非尼)是第一个被美国 FDA 批准用于晚期肾癌治疗的分子靶向药物,多吉美(索拉非尼)治疗肾癌的疗效怎么样?
一项TARGET研究评估索拉非尼(多吉美)作为转移性肾细胞癌(mRCC)患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。结果显示,与安慰剂比较,多吉美(索拉非尼)可显著延长中位无进展生存时间PFS(5. 8个月 vs 2. 8个月)和中位总生存期OS(19.3个月 vs 15.9个月)。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性,结果显示客观缓解率ORR达到21%,中位PFS长达41周。
也有研究表明,多吉美(索拉非尼)对于不同人群、不同地区、不同情况的晚期肾癌患者多吉美(索拉非尼)所显示出的治疗效果均有明显的疗效。多吉美(索拉非尼)具有明显的抗肿瘤活性,与其它药物联合应用显示了良好的耐受性和治疗前景。基于多吉美(索拉非尼)治疗肾癌的临床优秀结果,美国国立综合癌症网络(NCCN)建议将多吉美(索拉非尼)作为无法接受手术切除的肾细胞癌患者的一线治疗用药,及肿瘤进展后的后续用药。
服用剂量:多吉美(索拉非尼)说明书上的服用剂量是每天两次,每次是0.4g,而多吉美药片是0.2g,所以一次需要吃两片药品。多吉美(索拉非尼)也可以空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923