2018年9月,一线治疗肝癌新药物乐伐替尼在国内正式获批;此前8月16日,美国食品药物管理局批准了乐伐替尼对无法切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。
这是在获得批准治疗甲状腺癌和肾癌之后,乐伐替尼添加的最新适应症。乐伐替尼是一个多靶点的药物,是卫材研发的一种口服多RTK抑制剂,抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK(包括血小板衍生生长因子[PDGF]的受体PDGFR,KIT 和RET)外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子( VEGF)受体(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3 )和成纤维生长因子(FGF )受体( FGFR1 ,FGFR2 ,FGFR3 ,FGFR3 )的激酶活性。
此次批准之前,治疗肝癌药物中唯一的一个靶向药还是2007年批准的多吉美(索拉非尼),现如今10年过去了,FDA终于批准了一款新的针对肝癌一线新药——乐伐替尼。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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