阿普昔腾坦(Aprocitentan)的FDA说明书成人推荐剂量为,每日1次,每次12.5mg。阿普昔腾坦(Aprocitentan)的具体用量,因人而异,请谨遵医嘱。
每日1次,每次12.5mg。
(1)、可与食物一起服用,或空腹服用。
(2)、吞服整片阿普昔腾坦(Aprocitentan),不可掰碎或咀嚼。
若漏服一次阿普昔腾坦(Aprocitentan),跳过该剂量,按照原计划,服用下一剂,不可同日补服双倍剂量。
禁用,发现妊娠应立即停用阿普昔腾坦(Aprocitentan)。
避免母乳喂养,因为阿普昔腾坦(Aprocitentan)可能经乳汁分泌。
儿童使用阿普昔腾坦(Aprocitentan)的安全性和有效性,未确立。
(1)、轻度至重度肾损伤(eGFR≥15mL/min),无需调整剂量。
(2)、肾衰竭(eGFR<15mL/min)或透析患者,不推荐使用阿普昔腾坦(Aprocitentan)。
(1)、轻度肝损伤(Child-PughA级)无需调整。
(2)、中重度(Child-PughB/C级),禁用阿普昔腾坦(Aprocitentan)。
≥65岁的老年患者,无需调整,但需监测水肿风险。
阿普昔腾坦(Aprocitentan)可能导致胎儿畸形或死亡。
(1)、使用阿普昔腾坦(Aprocitentan)前,需排除妊娠。
(2)、使用阿普昔腾坦(Aprocitentan)期间及停药后1个月内,需有效避孕。
对阿普昔腾坦或其辅料过敏者,禁用。
育龄女性需在使用阿普昔腾坦(Aprocitentan)前、用药期间及停药后1个月,采取高效避孕措施,并定期妊娠检测。
阿普昔腾坦(Aprocitentan)用药前及期间,监测肝酶(ALT/AST)和胆红素。若出现黄疸、腹痛或乏力等症状,立即停用阿普昔腾坦(Aprocitentan),并就医。
9%患者可能出现水肿,老年或肾病患者用药风险更高。定期监测体重及心功能,必要时联用利尿剂。
7%患者可能出现贫血,阿普昔腾坦(Aprocitentan)用药前及期间需监测血红蛋白水平。
使用阿普昔腾坦(Aprocitentan),可能导致精子数量减少,用药前,需评估患者生育需求。
阿普昔腾坦(Aprocitentan)与UGT诱导剂(如利福平)联用,可能降低阿普昔腾坦疗效,尽量避免一起使用。
温馨提示:阿普昔腾坦(Aprocitentan)用药期间,定期检测血压、肝肾功能及血常规,一旦出现异常,立刻就医。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月02日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217686
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