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Jideytro的适应症基于严格的临床试验入组标准和疗效评估体系,明确限定于特定分子亚型、治疗史及疾病分期的成年NSCLC人群。
适用于经规范检测方法(如NGS、PCR或FISH)确认为ROS1基因融合阳性的非小细胞肺癌成年患者。
仅限于局部晚期(指肿瘤侵犯邻近组织或纵隔淋巴结,无法通过根治性手术或放疗清除)或已发生远处转移(包括脑转移、骨转移、肝转移等)的晚期阶段。
患者必须既往至少接受过一种ROS1激酶抑制剂(如克唑替尼、恩曲替尼、洛拉替尼等)的系统性治疗,且在该治疗后出现疾病进展或无法耐受其毒性。
临床试验入组患者基线ECOG体能状态评分≤1分,且允许纳入无症状、稳定的颅内转移灶患者,无需在入组前对脑部病灶进行紧急放疗干预。
Jideytro并非一线首选方案,而是针对ROS1TKI经治失败后的后线精准挽救治疗。临床决策时,需结合患者既往用药史、耐药突变类型(尤其G2032R等)及中枢神经系统受累情况综合评估,最大化治疗获益。
参考资料: FDA说明书获批于2026年7月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220185

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