恩曲替尼(Entrectinib)中文说明书

恩曲替尼(Entrectinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂，能够抑制NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合相关的蛋白活性，从而抑制肿瘤细胞的增殖。

什么是恩曲替尼(Entrectinib)

恩曲替尼用于成人治疗已扩散到身体其他部位（转移性）的非小细胞肺癌。

恩曲替尼也用于成人及至少1个月大的儿童，适用于以下情况：癌症已扩散到身体其他部位（转移性）、无法通过手术切除、或其他治疗无效或已停止起效。

如何服用恩曲替尼(Entrectinib)

1、常规剂量信息

成人用于非小细胞肺癌的常规剂量

每日一次，每次600mg口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

成人用于实体瘤的常规剂量

每日一次，每次600mg口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

儿科用于实体瘤的常规剂量（12岁及以上）

体表面积大于1.5m²：每日一次，每次600mg口服。

体表面积1.11至1.5m²：每日一次，每次500mg口服。

体表面积0.91至1.1m²：每日一次，每次400mg口服。

2、服用方式

恩曲替尼通常每日服用一次，随餐或空腹均可，每次服药方式应保持一致。未经医生建议，请勿更改剂量或停止服用恩曲替尼。

用整杯水吞服胶囊，不要压碎、咀嚼、掰开或打开胶囊。不要服用任何已损坏的胶囊。

3、呕吐后处理

如果在服用恩曲替尼后不久呕吐，请立即补服一次。

4、漏服了一剂怎么办

尽快补服，但如果距离下一次服药时间不足12小时，请跳过漏服的剂量。不要在同一时间服用两剂。

5、服药过量怎么办

请立即寻求紧急医疗救助，或拨打毒物帮助热线。

6、服用恩曲替尼期间应避免什么

在你知道恩曲替尼对你产生何种影响之前，避免驾驶或从事危险活动。头晕或嗜睡可能导致跌倒、事故或严重伤害。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

恩曲替尼(Entrectinib)的副作用

1、过敏反应

如果出现过敏反应的迹象（如荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀），请立即寻求紧急医疗帮助。

2、严重的副作用

髋部、腕部或背部突然疼痛或活动困难。

心脏问题：肿胀、体重迅速增加、呼吸急促、心跳加快或剧烈跳动、胸部颤动感、或突发性头晕（感觉快要昏倒）。

神经系统问题：头晕、情绪变化、意识混乱、幻觉、语言或注意力障碍、思维或记忆问题、听力、阅读或睡眠困难。

血液中尿酸水平升高：关节问题、腹痛、尿量极少或无尿、恶心、呕吐、粉红色或棕色尿液。

视力问题：视力模糊、视力丧失、对光敏感度增加、看到闪光或“飞蚊”。

肝脏问题：食欲不振、恶心、呕吐、腹痛（右上侧）、疲倦、瘙痒、尿色深、陶土色大便、黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

3、常见副作用

包括精神状态改变、视力变化、恶心、呕吐、腹泻、便秘、发热、咳嗽、头晕、疲倦、体重增加、肿胀、肌肉或关节疼痛、意识混乱、幻觉、记忆问题、呼吸急促、味觉或触觉改变。

恩曲替尼(Entrectinib)的注意事项

1、请严格按照医嘱使用，如果正在使用其他药物或有其他疾病或过敏史，请告知医生。

2、告知医生是否曾经或目前有以下情况：

痛风。

心脏问题，包括长QT综合征（你本人或家庭成员）。

电解质紊乱（如血钾或血镁水平偏低）。

神经系统问题。

眼睛或视力问题。

肝脏或肾脏疾病。

3、使用恩曲替尼期间，发生骨折的风险可能会增加，请与医生讨论如何保持骨骼健康。

4、如果是女性，需要进行妊娠测试以确认未怀孕。在使用此药期间及最后一次给药后至少5周内，请采取避孕措施。

5、如果是男性，且性伴侣有生育能力，请采取避孕措施，在最后一次给药后至少3个月内继续采取避孕措施。

6、如果怀孕发生，请立即告知医生。

7、在使用此药期间及最后一次给药后至少7天内，请勿哺乳。

恩曲替尼(Entrectinib)的药物相互作用

葡萄柚可能与恩曲替尼发生相互作用并引起副作用，避免食用葡萄柚制品。

有时同时使用某些药物并不安全。一些药物会影响体内其他药物的血药浓度，可能增加副作用或使药物效果降低。

恩曲替尼可能引起严重的心脏问题。如果同时使用某些用于治疗感染、哮喘、心脏问题、高血压、抑郁、精神疾病、癌症、疟疾或HIV的其他药物，风险可能会更高。

许多药物会影响恩曲替尼，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。并非所有可能的相互作用都列在此处。请告知医生正在使用的所有其他药物。

恩曲替尼(Entrectinib)储存

请将药物密封保存在原装容器中，室温下存放，避免受潮和受热。