
卢非酰胺(Rufinamide)是一种三唑类抗癫痫药物,于2008年在美国获批上市。它通过调节钠通道活性发挥抗癫痫作用,主要用于Lennox-Gastaut综合征相关癫痫的辅助治疗。
卢非酰胺适用于1岁及以上儿童和成人Lennox-Gastaut综合征相关癫痫的辅助治疗。该综合征是一种严重的儿童期癫痫性脑病,常伴有多种发作类型(尤其是失张力发作/跌倒发作)和智力发育障碍。
卢非酰胺的确切抗癫痫机制尚不完全明确。体外研究提示,其主要通过调节钠通道活性发挥作用——延长钠通道的失活状态,从而限制神经元持续高频放电,减少异常电活动的传播。
抗癫痫药物整体可使自杀风险增加约1.8倍。用药期间需密切监测患者是否出现新发或加重的抑郁、焦虑、激越、失眠、易怒、攻击行为、自杀念头或行为。如出现上述症状,应立即就医。
卢非酰胺可导致嗜睡、疲劳、共济失调、步态障碍、头晕等。用药期间应避免驾驶、操作机械或从事危险活动,直至确认药物不影响自身精神运动能力。
本品可使QT间期平均缩短约20ms。家族性短QT综合征患者禁用。与其他可缩短QT间期的药物合用时需谨慎。

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DRESS是一种可致命的多器官超敏反应,可表现为发热、皮疹、淋巴结肿大、面部水肿,伴肝炎、肾炎、心肌炎等。一旦怀疑DRESS,应立即停药并就医。
与所有抗癫痫药物一样,卢非酰胺应逐渐减量停药,不可突然停药,否则可能诱发癫痫发作加重或癫痫持续状态。
卢非酰胺可导致白细胞计数下降。白细胞减少(<3×10⁹/L)的发生率为3.7%,治疗期间需监测血常规。
在LGS对照试验中,卢非酰胺组癫痫持续状态发生率为4.1%,需警惕。
(1)、温度:20~25°C(68~77°F),允许偏移至15~30°C(59~86°F)。
(2)、防潮:存放于干燥处,瓶盖拧紧。
(3)、规格:200mg/400mg,粉色薄膜片,双侧刻痕。
参考资料: FDA说明书更新于2019年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021911
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