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卢非酰胺薄膜片(Rufinamid)

全部名称:
卢非酰胺薄膜片,卢非酰胺,Rufinamid,Inovelon Eisai,Rufinamide,Banzel 
 适应症:
BANZEL适用于1岁及以上的小儿患者和成人的与Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关的癫痫发作的辅助治疗。
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卢非酰胺薄膜片(Rufinamid)

通用名:Rufinamide

商品名:Banzel

全部名称:卢非酰胺薄膜片,卢非酰胺,Rufinamid,Inovelon Eisai,Rufinamide,Banzel

适应症

BANZEL适用于1岁及以上的小儿患者和成人的与Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关的癫痫发作的辅助治疗。

用法用量

与食物同服。片剂可以整片,混悬剂或压片给药。

使用提供的适配器和剂量注射器测量口服混悬液。

1岁及以上的小儿患者:

每日起始剂量:每天10mg/kg,分为两等份。

每隔一天以10mg/kg的增量增加至每天45mg/kg的最大剂量,每天不超过3200 mg,分两次服用。

成人:

每日起始剂量:每天400-800毫克,分两次服用。

每隔一天增加400-800mg,直到达到最大剂量3200mg /天(分两次剂量)。

规格

薄膜衣片:200毫克(粉红色),400毫克(粉红色)

口服混悬液:40mg/mL

不良反应

最常见的不良反应(≥10%,大于安慰剂)为头痛,头晕,疲劳,嗜睡和恶心。

禁忌

家族性短QT综合征患者禁用BANZEL。

注意事项

监测患者是否有新的或恶化的抑郁症,自杀念头/行为以及情绪或行为的异常变化。

可能发生中枢神经系统反应。

与其他缩短QT间隔的药物一起使用BANZEL时要格外小心。

如果发生多器官超敏反应,则中止BANZEL。

逐渐撤出BANZEL,以最大程度地减少发作,癫痫发作加剧或癫痫持续状态的风险。

怀孕:根据动物数据,可能会造成胎儿伤害。

肾功能不全:考虑调整透析液的BANZEL剂量以减少药物损失。

严重肝功能不全的患者不建议使用。

贮藏

将片剂保存在25°C(77°F); 允许偏移15°-30°C(59°F – 86°F)。防潮。

作用机制

rufinamide发挥其抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。

体外研究结果表明,芦丁酰胺的主要作用机制是调节钠通道的活性,特别是延长通道的非活性状态。

Rufinamide(1M)在培养的皮层神经元中有较长的预脉冲后,会显着减慢钠通道从失活中的恢复,并且会限制钠依赖性动作电位的持续重复发射(EC50为3.8M)。

安全与疗效

早在2008年11月美国FDA就已经通过Banzel片剂用于癫痫LGS综合征的辅助治疗申请。Banzel片剂剂量分为200毫克和400毫克两种。LGS是一种儿童难治性癫痫综合征,以某些类型癫痫发作、常伴精神发育迟缓及典型EEG改变为特征,占儿童癫痫4.2%~10.8%。

2010年4月,日本卫材向FDA提交一项证实口服混悬剂和目前市场已经有售的片剂具有等效性的临床实验数据。FDA接受卫材公司关于口服混悬剂(40毫克/毫升)Banzel的新药申请,其批准适应症为用于主要申请该药可作为四岁以上儿童和成人雷诺斯-格斯特综合症(LGS)患者的辅助治疗药物。

完整说明书详见:https://www.1111hk.com/en/blog/archives/10955

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服用卢非酰胺需要注意哪些事项?
服药注意事项 1、卢非酰胺与食物一起食用时吸收良好,因此患者可在进餐时服用,其绝对生物利用度在70%-85%。药物的消除半衰期约为6-10小时,达到最大血浆浓度(C(max))的时间约为4-6小时。 2、患者用药时可整片服用,也可半片、压碎服用,每天应在大概相同的时间用药。 3、家族性QT综合征患者应禁止服用。 4、卢非酰胺主要由羧酸酯酶代谢为非活性代谢物(CGP 47292),大部分代谢物随尿液排出(91%)。肾功能不全患者无需调整剂量。 5、卢非酰胺不影响其他抗癫痫药物的血药浓度,但苯妥英、苯巴比妥、丙戊酸钠和扑米酮会影响卢非酰胺的清除。建议患者遵医嘱用药,与其他药物合用时提前咨询医生。 6、卢非酰胺口服起始剂量通常为每日10 mg/ (kg·d),每2日增加10 mg/ (kg·d)剂量,直至目标剂量为每日2次,每次45 mg/ (kg·d)(最大剂量为每日3,200 mg),具体用法用量应遵医嘱。 7、卢非酰胺在4岁以下患儿中的剂量尚未确定,因此不建议4岁以下的儿童使用。 药物不良反应 卢非酰胺的耐受性良好,最常见的不良反应是头晕、疲劳、恶心、呕吐、复视和嗜睡,患者还可出现尿频、食欲下降、食欲增加、贫血、排尿困难、血尿、乏力、呕吐、头痛、消化不良、便秘、眼球震颤、头昏眼花等不良反应。 此外,患者会出现自杀行为和想法、QT缩短、多器官超敏反应、白细胞减少症、中枢神经系统反应等严重不良反应。建议患者在用药过程中密切观察,若有以上不适及时医院就医,积极配合医生治疗,以免药物不良反应危害患者的身体健康。
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卢非酰胺(Rufinamid)的用法用量,注意事项及价格?
卢非酰胺(Rufinamid,BANZEL)儿童与成人的用法用量有所差异,在使用中应注意产生自杀行为的想法、中枢神经系统反应、QT缩短、多器官超敏反应/伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应、药品停用、持续性癫痫状态以及白血球减少症等注意事项,据了解,卢非酰胺薄膜片目前有德国版以及日本版两个版本,都受到了患者的青睐。关于卢非酰胺(Rufinamid)新型抗癫痫药物卢非酰胺属于三唑类衍生物,目前临床作为辅助治疗药物应用于4岁以上儿童和成人Lennox -Gastant综合征(LGS)相关癫痫发作。研究发现它不仅在癫痫的治疗上作用显著,而且具有潜在的镇痛作用,与此同时,它具有稳定情绪的独特优势。卢非酰胺(Rufinamid)的用法用量1、儿科患者(1岁至17岁以下)(1)起始日剂量:推荐起始日剂量约为10 mg/kg,分两次等量给药。(2)剂量调整:每隔一天增加约10 mg/kg,直到达到最大日剂量45 mg/kg,不超过3200 mg,分两次等分给药。(3)注意事项:对于低于目标剂量的剂量是否有效尚不清楚。请在医生的指导下进行用药,及时报告任何变化或副作用。2、成人患者(17岁及以上)(1)起始日剂量:推荐起始日剂量为每天400至800 mg,分两次等量给药。(2)剂量调整:每隔一天增加400-800 mg,直到达到每日最大剂量3200 mg,分两次等分给药。(3)注意事项:对于低于3200毫克的剂量是否有效尚不清楚。请在医生的指导下进行用药,及时报告任何变化或副作用。卢非酰胺(Rufinamid)的注意事项1、自杀行为和意念包括BANZEL在内的抗癫痫药物(AEDs)会增加因任何适应症而服用这些药物的患者出现自杀想法或行为的风险。应监测因任何适应症而接受任何AED治疗的患者是否出现或恶化抑郁、自杀想法或行为,和/或情绪或行为的任何异常变化。处理措施:任何考虑开BANZEL或任何其他AED的人必须平衡自杀想法或行为的风险与未经治疗的疾病的风险。癫痫症和许多其他使用aed治疗的疾病本身与发病率和死亡率以及自杀想法和行为的风险增加有关。如果在治疗过程中出现自杀的想法和行为,考虑这些症状在任何特定患者中的出现是否可能与正在治疗的疾病有关。2、中枢神经系统反应在对4岁或以上Lennox-Gastaut综合征患者进行的对照临床试验中,使用BANZEL与中枢神经系统相关的不良反应有关。其中最重要的可分为两大类:嗜睡或疲劳,和协调异常、头晕、步态障碍和共济失调。处理措施:建议患者不要驾驶或操作机器,直到他们获得足够的BANZEL经验,以评估它是否会对他们驾驶或操作机器的能力产生不利影响。3、QT缩短BANZEL诱导的QT缩短程度没有任何已知的临床风险。家族性短QT综合征与猝死和室性心律失常风险增加有关,尤其是心室颤动。这种综合征中的这类事件被认为主要发生在校正的QT间期低于300毫秒时。非临床数据也表明QT缩短与心室颤动相关。处理措施:患有家族性短QT综合征的患者不应接受BANZEL治疗。与缩短QT间期的其他药物同时服用BANZEL时应谨慎。4、多器官超敏反应/伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(敷料)据报道,在服用抗癫痫药物(包括BANZEL)的患者中,出现了伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应,也称为多器官超敏反应。处理措施:如果怀疑有敷料问题,应立即对患者进行评估,应停用BANZEL,并开始替代治疗。5、抗癫痫药物的停用与所有抗癫痫药物一样,BANZEL应逐渐停药,以最大限度地降低突发癫痫发作、癫痫加重或癫痫持续状态的风险。如果在医学上有必要突然停药,则应在严密的医疗监督下转换到另一种AED。在临床试验中,通过每2天减少约25%的剂量来实现BANZEL停药。6、持续性癫痫状态由于没有采用标准定义,因此很难估计接受BANZEL治疗的患者中治疗中出现的癫痫持续状态的发生率。7、白血球减少症BANZEL已被证明能减少白细胞计数。卢非酰胺(Rufinamid)的价格非酰胺薄膜片目前有德国版以及日本版两个版本,都受到了患者的青睐:1、卫材日本版卫材日本版版卢非酰胺薄膜片NOVELO规格为100mg*100片参考价格约为907元,规格为200mg *100片参考价格誉为1500元左右。2、卫材德国版卢非酰胺薄膜片NOVELON共三种规格(1)规格200mg*50粒参考价格约为1048元左右;(2)400mg*50粒参考价格约为2000元左右;(3)40mg*460ml(液体)参考价格约为2200元左右。热文推荐:依瑞奈尤单抗(Aimovig)2023年最新价格是多少?
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卢非酰胺薄膜片从哪里可以买到比较便宜的?
很可惜,卢非酰胺薄膜片是未曾在中国上市的,因此在国内是没有办法购买该药的,这让很多患者十分失望,只能再度选择再次千里迢迢的前往海外获取卢非酰胺。这时,患者不妨可以将目光放在国内的海外医疗服务机构(医伴旅)上,由医伴旅购买的卢非酰胺薄膜片一方面可以帮您节省更多不必要的出国费用,另一方面在价格上比您自己在国内购买卢非酰胺薄膜片要划算很多,能够大大的减轻患者的经济压力,是患者购药的不二之选。更多关于卢非酰胺薄膜片的资讯,详情请咨询医伴旅为您解答。
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使用卢非酰胺一直头疼怎么回事?
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卢非酰胺上市了吗?
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卢非酰胺薄膜片容易耐药吗?
长期使用药物治疗,会对药物产生耐药性,长期用卢非酰胺薄膜片治疗也会产生耐药性。每位患者对药物的耐受程度是不同的,病情进展、身体状况也有差异,因为患者在接受卢非酰胺薄膜片治疗后产生耐药的时间、耐药后的具体表现及耐药后的处理方式也会有差异,卢非酰胺薄膜片耐药的具体时间、表现及处理方法等是由患者自身情况决定的。 患者在卢非酰胺薄膜片耐药后,不能擅自使用其他药物治疗,因为错误用药,可能会导致产生其他不良反应。因此患者在耐药后,应及时到医院就诊,由专业的医生进行诊疗,并调整用药方案。
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卢非酰胺哪里有卖?
卢非酰胺是一种新型的抗癫痫治疗药物,国内还没有上市,患者在国内的医院药房是买不到卢非酰胺的。有需要的患者可以出国去购买卢非酰胺,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从海外直邮到家,在保证是正品的同时价格也实惠,但卢非酰胺海外版价格受汇率浮动影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。
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2023-01-29 16:07
服用卢非酰胺需要注意什么?
抗癫痫药物(AED),包括卢非酰胺,会增加因任何适应症而服用这些药物的患者产生自杀念头或行为的风险。对于因任何适应症而接受任何 AED 治疗的患者,应监测抑郁、自杀念头或行为的出现或恶化,和/或情绪或行为的任何异常变化。建议用药前仔细阅读说明书,遵医嘱用药。患者用卢非酰胺期间还需要注意: 1.在获得足够的 卢非酰胺经验以评估其驾驶或操作机器的能力之前,不要驾驶或操作机器。 2.正式的心脏心电图研究表明,卢非酰胺缩短了QT间期; 3.嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应,也称为多器官超敏反应,已在服用抗癫痫药物(包括卢非酰胺)的患者中报道。 4.与所有抗癫痫药物一样,卢非酰胺应逐渐停用,以尽量减少诱发癫痫发作、癫痫发作加重或癫痫持续状态的风险。 5.卢非酰胺已被证明可以减少白细胞计数。
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