舒泽曲近片(Journavx)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

舒泽曲近片(Journavx)应整片吞服，请勿咀嚼或压碎片剂，具体剂量应在医生指导下进行。

舒泽曲近片(Journavx)的用法用量

1、推荐剂量

舒泽曲近片的推荐起始剂量为口服100mg。

2、服药方式

应整片吞服舒泽曲近片片剂，请勿咀嚼或压碎。为避免起效延迟，起始剂量应在空腹时服用，即在餐前至少1小时或餐后2小时服用。在此期间可以饮用清澈液体（例如水、苹果汁、蔬菜汤、茶、清咖啡）。

从初始剂量后12小时开始，每12小时口服50mg舒泽曲近片。这些剂量可与食物同服或空腹服用。

3、服药注意

舒泽曲近片治疗期间避免食用或饮用含有葡萄柚的食物或饮料。

舒泽曲近片的使用时长应为符合个体患者治疗目标的最短持续时间，目前尚未研究舒泽曲近片用于治疗中度至重度急性疼痛超过14天的情况。

4、漏服处理

对于遵循标准推荐给药方案的患者：如果漏服一剂，应尽快服用漏服的剂量，然后在推荐时间服用下一次预定剂量；如果连续漏服两剂或更多剂，应服用100mg，然后在推荐时间服用下一次预定剂量。

对于中度肝功能损害患者或正在服用中度CYP3A抑制剂的患者：如果漏服一剂，应尽快服用漏服的剂量；如果下一次预定服药时间在6小时内，则跳过下一次预定剂量，并在推荐时间服用后续剂量。

舒泽曲近片(Journavx)的剂量调整

1、肝功能损害患者

(1)、严重肝功能损害：应避免使用舒泽曲近片。

(2)、中度肝功能损害：第1剂，推荐起始剂量为口服100mg，起始剂量应在空腹时服用，即在餐前至少1小时或餐后2小时服用，在此期间可以饮用清澈液体。

第2、3、4剂，在初始剂量后12小时开始，每12小时口服50mg舒泽曲近片，这些剂量可与食物同服或空腹服用。

从第4剂后12小时开始，第5剂及后续剂量为每24小时口服50mg舒泽曲近片，这些剂量可与食物同服或空腹服用。

对于轻度肝功能损害患者，推荐剂量与肝功能正常者相同。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

2、CYP3A抑制剂的剂量调整

对于正在服用强效CYP3A抑制剂的患者，禁止使用舒泽曲近片。当舒泽曲近片用于正在服用中度CYP3A抑制剂的患者时，应按以下方式减少舒泽曲近片的剂量

第1剂，推荐起始剂量为口服100mg，起始剂量应在空腹时服用，即在餐前至少1小时或餐后2小时服用，在此期间可以饮用清澈液体。

第2、3、4剂，在初始剂量后12小时开始，每12小时口服50mg舒泽曲近片，这些剂量可与食物同服或空腹服用。

从第4剂后12小时开始，第5剂及后续剂量为每24小时口服50mg舒泽曲近片，这些剂量可与食物同服或空腹服用。

舒泽曲近片治疗期间避免食用或饮用含有葡萄柚的食物或饮料。

舒泽曲近片(Journavx)的特殊人群用药

1、妊娠期

目前尚无关于在妊娠期间使用舒泽曲近片的数据，无法评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的风险。

2、哺乳期

舒泽曲近片存在于动物乳汁中，当药物存在于动物乳汁中时，该药物很可能也会存在于人乳中。

应考虑母乳喂养的发育和健康益处、母亲对舒泽曲近片的临床需求，以及舒泽曲近片或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、有生育能力的女性

建议使用含有左炔诺孕酮和炔诺酮以外的孕激素的激素类避孕药的患者，在舒泽曲近片治疗期间及停药后28天内，加用额外的非激素类避孕药或改用替代避孕药。

4、儿科用药

尚未确定舒泽曲近片在儿科患者中的安全性和有效性。

5、老年用药

舒泽曲近片的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，无法确定他们的反应是否与年轻患者不同。基于年龄在18至75岁患者的群体药代动力学分析，年龄对舒泽曲近片的暴露量没有临床相关影响。

6、肝损伤

尚未在重度肝损伤患者中研究舒泽曲近片。应避免在重度肝损伤（Child-PughC级）患者中使用舒泽曲近片。

中度肝损伤（Child-PughB级）患者的推荐舒泽曲近片剂量低于肝功能正常者。

轻度肝损伤（Child-PughA级）患者的推荐剂量与肝功能正常者相同。

7、肾损伤

尚未在估算肾小球滤过率<15mL/min的肾损伤患者中研究舒泽曲近片。应避免在估算肾小球滤过率<15mL/min的肾损伤患者中使用舒泽曲近片。估算肾小球滤过率>15mL/min患者的推荐剂量与肾功能正常者相同。