
舒泽曲近片(Journavx用药期间应注意与CYP3A抑制剂合用的不良反应风险、与CYP3A底物合用的药物相互作用风险等,并提前了解药物相互作用。
强效和中效CYP3A抑制剂会升高舒泽曲近及其活性代谢物M6-SUZ的暴露量,进而增加舒泽曲近片不良反应发生风险。强效CYP3A抑制剂与舒泽曲近片合用为禁忌,中效CYP3A抑制剂与舒泽曲近片合用时需降低舒泽曲近片剂量。
舒泽曲近为CYP3A诱导剂,舒泽曲近片与敏感CYP3A底物或血药浓度微小变化即会导致疗效丧失的CYP3A底物合用时,可能降低此类底物的暴露量并降低其疗效。启动或停用舒泽曲近片时,可能需要对合用的CYP3A底物进行剂量调整,具体需参照该底物的药品说明书。
舒泽曲近片与除左炔诺孕酮和炔诺酮外的其他孕激素类激素类避孕药合用时,可能降低避孕药的疗效,增加避孕失败风险。使用此类避孕药的患者,在舒泽曲近片治疗期间及停药后28天内,需加用非激素类避孕方式或更换为合适的激素类避孕药。

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中度肝功能损害患者的舒泽曲近及其活性代谢物M6-SUZ全身暴露量高于肝功能正常者,会增加舒泽曲近片相关不良反应发生风险,需按推荐方案调整剂量;重度肝功能损害患者禁用舒泽曲近片,尚无相关研究数据。
舒泽曲近片用于急性疼痛治疗的安全性数据仅支持14天内使用,需严格遵循“最短疗程”原则,根据患者疼痛缓解情况及时停药;舒泽曲近片需整片吞服,咀嚼或压碎的给药方式未被证实安全性和有效性,严禁使用。
舒泽曲近及其活性代谢物M6-SUZ均为CYP3A底物,强效和中效CYP3A抑制剂会显著升高二者的暴露量,增加舒泽曲近片不良反应发生风险。其中,强效CYP3A抑制剂与舒泽曲近片合用为绝对禁忌;中效CYP3A抑制剂与舒泽曲近片合用时,需按推荐方案降低舒泽曲近片剂量。西柚及西柚汁为天然CYP3A抑制剂,治疗期间需避免食用或饮用。
强效和中效CYP3A诱导剂会显著降低舒泽曲近及其活性代谢物M6-SUZ的暴露量,导致舒泽曲近片疗效降低,因此舒泽曲近片应避免与强效、中效CYP3A诱导剂合用。
舒泽曲近片与质子泵抑制剂(奥美拉唑)、P-糖蛋白底物(口服地高辛)合用时,未观察到舒泽曲近及其代谢物的药代动力学出现具有临床意义的改变,无需调整剂量。
舒泽曲近为CYP3A诱导剂,舒泽曲近片与敏感CYP3A底物合用时,会降低其暴露量,可能导致该类药物疗效丧失。启动或停用舒泽曲近片时,需参照CYP3A底物的药品说明书进行剂量调整。
舒泽曲近片与除左炔诺孕酮和炔诺酮外的其他孕激素类激素类避孕药合用时,会降低避孕药的疗效;与含乙炔雌二醇和左炔诺孕酮的口服避孕药合用时,未观察到二者药代动力学出现具有临床意义的改变,避孕效果不受影响。使用非左炔诺孕酮、炔诺酮类孕激素避孕药的患者,在舒泽曲近片治疗期间及停药后28天内,需加用非激素类避孕方式或更换避孕药。
舒泽曲近片与对乙酰氨基酚、布洛芬等非甾体抗炎药合用时,未发现明显的药物相互作用,临床可根据疼痛情况联合使用作为救援药物。
参考资料: FDA说明书获批于2026年1月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219209
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