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神经妥乐平(Neurotropin)是由日本脏器制药株式会社潜心研发的一种非阿片类、非甾体类镇痛剂,其活性成分为牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物。该药于1988年7月在日本首次获批上市,用于治疗多种慢性疼痛,如带状疱疹后神经痛、腰痛、颈肩腕综合征等。
自上市以来,神经妥乐平凭借其独特的中枢性疼痛抑制机制和良好的安全性,在日本及亚洲多国积累了丰富的临床经验,成为疼痛治疗领域的重要选项。在国际学术界,神经妥乐平的作用机制研究屡见报道,尤其是其对下行性疼痛抑制系统的激活作用和对神经损伤后脱髓鞘病变的改善作用,曾多次在国际疼痛学术会议上引起关注。

神经妥乐平片为下行性疼痛抑制系赋活型疼痛治疗剂,属于非阿片类、非环氧化酶抑制剂类药物,核心活性成分为牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤抽出液。1988年于日本首次上市,临床主要用于多种神经源性疼痛及骨关节肌肉疼痛性疾病的治疗,针对痛觉过敏状态具有明确的临床疗效;用药过程中需警惕肝功能障碍、严重过敏反应等不良反应,特殊人群需结合生理状态谨慎评估用药。
通用名称:牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物、Neurotropin Tablet
商品名称:神经妥乐平片、Neurotropin
作用靶点及相关作用位点主要包括:5-羟色胺3型受体(5-HT3)、去甲肾上腺素α2受体;可抑制外周缓激肽(BK)的释放,下调神经损伤部位炎症因子白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的表达,同时对病变部位的末梢循环具有调节作用。
带状疱疹后神经痛、腰痛症、颈肩腕综合征、肩关节周围炎、变形性关节症。
患有上述疾病的成年患者,儿童无临床用药数据支持,老年人需结合生理机能谨慎使用。
规格:4单位*100片/盒。
性状:为薄膜包衣片,片剂颜色为淡橙色;片剂表面直径7.1mm,侧面厚度3.5mm,单片片重156mg,药品识别码为Z111。
活性成分为牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤抽出液,每片含该成分4.0神经妥乐平单位;辅料包含黄色5号铝色淀,以及其他8种未明确具体名称的添加成分。
仅为口服给药,常规用药方案为:成人一日4片,分早晚2次服用。临床可根据患者的年龄、具体临床症状轻重酌情增减给药剂量。针对带状疱疹后神经痛的治疗,若连续用药4周仍未观察到明确的临床疗效,应停止盲目持续给药,及时对患者病情进行重新评估并调整治疗方案。
具体您可以阅读神经妥乐平片完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:神经妥乐平片的用法用量。
用药后可能出现多种不良反应,临床需密切观察患者用药反应,若出现异常需立即停药并采取对症治疗措施,具体不良反应按严重程度及系统分类如下:
发生频率均不明,主要包括:1.肝功能障碍、黄疸,可伴随天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)等肝功能指标升高;2.过敏性休克、荨麻疹,需警惕严重过敏反应的发生。
过敏症:可见荨麻疹、瘙痒;可见发疹。
消化器系统:可见腹部膨满感、便秘、口内炎、胃重感、胃部膨满感、腹痛、胃部不适感、恶心、呕吐;可见腹泻、软便、胃痛、口干、放屁过多、消化不良、胸闷、食欲不振。
精神神经系统:可见嗜睡、头晕、走路摇晃;可见头痛、头重感。
其他系统:可见心悸、皮肤感觉异常;可见全身倦怠感、水肿、热感。
具体您可以阅读神经妥乐平片副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:神经妥乐平片的副作用。
从PTP包装取出后,若在无包装状态下置于高温多湿环境,可能产生特异的成分臭味,使用自动分包机等药品调配设备时需特别注意;本片为薄膜包衣制剂,临床调配时严禁进行粉碎、混合操作。
需指导患者将PTP泡罩包装的药品从泡罩中取出后再服用,若误服PTP泡罩,其坚硬的锐角部分可能刺穿食道粘膜,引发食道炎等严重并发症,甚至可能导致纵隔洞穿孔;需指导患者整片吞服神经妥乐平片,不得咀嚼;需指导患者保存神经妥乐平片时远离潮湿、避免光照。
铝塑包装开封后,需及时采取防湿、遮光措施保存,受光照影响可能发生褪色现象。
【孕妇】孕妇或有妊娠可能性的女性,仅在经临床综合评估,确定治疗上的有益性显著高于潜在用药风险时,方可使用神经妥乐平片。
【哺乳期女性】使用神经妥乐平片时,需综合评估药物治疗的临床获益与母乳喂养对婴儿的获益,全面权衡后决定是否继续母乳喂养或中止神经妥乐平片用药。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】尚未针对儿童等人群开展相关临床试验,无明确的用药数据支持,不推荐儿童使用神经妥乐平片。
【老年人使用】老年人的生理机能(尤其是自主神经功能)普遍呈减退状态,用药时需密切观察患者的临床状态,谨慎给药,必要时可根据患者反应酌情调整剂量。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】神经妥乐平片可能引发肝功能障碍、黄疸等严重不良反应,肝功能损害患者使用神经妥乐平片时,需密切监测肝功能指标(AST、ALT、γ-GTP等),若出现指标异常或黄疸相关临床表现,应立即停药并采取相应的对症治疗措施。
对神经妥乐平片中任何成分有过敏史的患者,禁止使用。
体外试验研究结果表明,神经妥乐平片不会对细胞色素P450(CYP)酶家族中CYP1A2、CYP2A6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6及CYP4A11为代谢靶点的各类药物的代谢过程产生影响;同时,神经妥乐平片与经CYP2E1、CYP3A4介导代谢的合并用药发生药物相互作用的可能性极低。
说明书中尚未明确。
神经妥乐平片仅在药物代谢环节有相关体外试验研究数据,吸收、分布、排泄等环节的药代动力学特征尚未明确;代谢方面:体外试验显示,神经妥乐平片不影响CYP450酶家族中CYP1A2、CYP2A6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP4A11介导的药物代谢过程,与经CYP2E1、CYP3A4代谢的合并用药发生相互作用的可能性极低。
神经妥乐平片需在室温条件下保存,保存温度范围为1~30℃;整体保存过程中需远离潮湿、避免光照,铝塑包装开封后需进一步采取严格的防湿、遮光措施。有效期为4年。
日本脏器制药株式会社
参考资料:日本药监局说明书更新于2023年7月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1149023F1036_1_11/?view=frame&style=XML&lang=ja
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