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在使用舒泽曲近片期间,如出现下列症状,应立即就医。
肌酸磷酸激酶(CPK)升高:舒泽曲近片治疗组患者中,出现肌酸磷酸激酶升高的比例高于安慰剂组,其中CPK水平升高超过3倍正常值的比例也更高。该异常大多数出现在术后场景中,未伴随明显症状和体征,且无需停药或中断治疗。
估算肾小球滤过率(eGFR)降低:舒泽曲近片治疗组患者中出现eGFR降低≥25%的比例高于安慰剂组,虽然在开放标签试验中也有出现,但在后续的安全性随访中,eGFR水平可恢复至基线,并未出现与eGFR降低相关的不良反应。
停药相关不良反应:在随机对照试验中,舒泽曲近片治疗组因不良反应提前停药的比例为0.6%,涉及的不良反应包括术后血肿、低血压、晕厥。在开放标签试验中,停药比例为2%,不良反应包括心律失常、恶心、嗜睡、皮疹。
部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。
瘙痒、肌肉痉挛、皮疹:与安慰剂组相比,舒泽曲近片治疗组患者发生这些不良反应的比例较高。
胃肠道不良反应:在腹部整形术和拇囊炎切除术的临床试验中,舒泽曲近片治疗组患者出现恶心、呕吐的发生率显著低于氢可酮酒石酸盐/对乙酰氨基酚组,且略低于或接近安慰剂组,总体胃肠道耐受性较好。
生殖影响:舒泽曲近片可能对具有生殖潜力的女性产生可逆性的受孕概率影响。
请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。
参考资料: FDA说明书获批于2026年1月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219209

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