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酮洛芬巴布贴(Mohrus)

全部名称
酮洛芬巴布贴、Ketoprofen、Mohrus
适应人群
酮洛芬巴布贴适用于以下疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎(变形性关节症)、肩关节周围炎(肩周炎)、腱鞘炎、肌腱炎及腱周炎、肱骨外上髁炎(网球肘等)、肌肉痛、外伤后的肿胀及疼痛(如扭伤、挫伤)。[ 详情 ]
 规格:
30mg*7枚/袋
  剂型:
贴剂
 厂家:
日本久光
有效期:
36个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

酮洛芬巴布贴(Mohrus)的简介

酮洛芬巴布贴(Mohrus)是由日本久光制药株式会社原研开发并生产的经皮吸收型非甾体抗炎贴剂。该制剂于1988年5月在日本首次获得批准上市,作为外用镇痛消炎药的里程碑产品,开创了水凝胶贴剂在骨关节与软组织炎症治疗中的广泛应用。

在国际市场上,酮洛芬贴剂因其显著的局部疗效及便捷的给药方式受到关注。该药在亚洲及欧洲部分地区仍广泛用于慢性疼痛管理,并持续有临床研究探讨其在运动损伤及老年骨科疾病中的治疗价值。

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酮洛芬巴布贴说明书概述

酮洛芬巴布贴为非甾体抗炎药(NSAIDs)类经皮吸收制剂,主要通过抑制前列腺素的合成,发挥局部镇痛和抗炎作用。其设计为亲水性巴布剂(水凝胶贴剂),通过皮肤渗透将活性成分递送至病灶局部,减轻炎症反应和疼痛。由于经皮给药避免了肝脏首过效应,并维持了局部较高的血药浓度,适用于治疗浅表性软组织和关节的慢性疼痛与急性炎症。然而,临床使用时需重点关注其潜在的皮肤光敏反应和接触性皮炎风险。

药品称呼

通用名称:酮洛芬巴布贴、Ketoprofen

商品名称:Mohrus

适应靶点

酮洛芬巴布贴为非选择性环氧合酶(COX)抑制剂,主要作用于花生四烯酸代谢通路,抑制前列腺素(PG)的合成,从而阻断炎症介质的产生,达到消炎镇痛的效果。

适应症和适应人群

酮洛芬巴布贴适用于以下疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎(变形性关节症)、肩关节周围炎(肩周炎)、腱鞘炎、肌腱炎及腱周炎、肱骨外上髁炎(网球肘等)、肌肉痛、外伤后的肿胀及疼痛(如扭伤、挫伤)。

规格与性状

规格:30mg*7枚/袋。

性状:酮洛芬巴布贴为白色至淡黄白色的膏体,涂布于支持体上,表面覆盖有防粘衬膜(剥离膜)。制剂尺寸为10cm×14cm,具有特异的芳香气味。识别代码为HP315P。

主要成分

有效成分:每贴含有日本药局方酮洛芬(Ketoprofen)30mg。

添加剂:l-薄荷醇、羟苯甲酮(氧苯酮/Oxybenzone)、克罗米通、合成硅酸铝、香料、二氧化钛、明胶、浓甘油、聚丙烯酸部分中和物、聚乙烯醇(部分皂化物)及其他3种成分。

用法用量

标准剂量:每日2次,将酮洛芬巴布贴贴敷于患部。

使用注意事项:

请勿用于损伤皮肤、粘膜、湿疹或皮疹部位,以免引起皮肤刺激。

酮洛芬巴布贴为对症治疗药物,而非对因治疗。

用于慢性疾病(如骨关节炎)时,应考虑药物疗法以外的其他治疗方案。

具体您可以阅读酮洛芬巴布贴完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:酮洛芬巴布贴的用法用量。

不良反应

重大副作用

休克、过敏反应(发生率不明,<0.1%):可能出现荨麻疹、呼吸困难、面部水肿等症状。

哮喘发作诱发(阿司匹林哮喘,<0.1%):表现为干性啰音、喘鸣、呼吸困难感。通常在贴敷后数小时内发生。

接触性皮炎(<5%,严重病例发生率不明):贴敷部位可能出现皮疹、发红、瘙痒、刺激感、红斑,严重时可发展为肿胀、水疱、糜烂、色素沉着或色素脱失,甚至全身扩散。部分病例在使用数日后才出现。

光敏反应(发生率不明):贴敷部位暴露于紫外线后,可能引发严重瘙痒、红斑、皮疹、刺激感、肿胀、水疱或糜烂,甚至全身化。症状可能在停药后数日至数月内出现。

其他副作用

皮肤局部(0.1%~<5%):皮疹、发红、肿胀、瘙痒、刺激感、水疱/糜烂、色素沉着。

皮肤局部(<0.1%):皮下出血。

过敏反应(发生率不明):荨麻疹、眼睑水肿、面部水肿。

具体您可以阅读酮洛芬巴布贴副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:酮洛芬巴布贴的副作用。

注意事项

重要的基本注意事项

接触性皮炎与光敏反应管理:

无论是否接触紫外线,均可能发生接触性皮炎。若出现皮疹、发红、瘙痒、刺激感等,应立即停药,遮光保护患部并就医。

为防止光敏反应,用药期间及停药后一段时间内,无论天气如何,均应避免户外活动。日常外出时,需用衣物、护具等遮盖贴敷部位。应穿着不易透过紫外线的深色衣物(白色或薄料衣物可能透过紫外线)。

由于症状可能在用药后数日或停药后数月至出现,患者需长期保持警惕。

治疗性质:需明确酮洛芬巴布贴为对症治疗药物,不能替代针对病因的治疗。

慢性病管理:用于慢性病(如骨关节炎)时,应考虑综合治疗方案,不应仅依赖药物。

特殊人群用药

【孕妇】妊娠晚期禁用。使用酮洛芬外用制剂可能导致胎儿动脉导管提前收缩。妊娠期(除晚期外)仅在治疗获益大于风险时使用。应限制在最小必要剂量和最短时间内。有报道显示,妊娠中期使用酮洛芬可能导致羊水过少;COX抑制剂(口服或栓剂)可能导致胎儿肾功能障碍、尿量减少及羊水过少。

【哺乳期女性】说明书中尚未明确。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】尚未在儿童人群中进行过临床试验,因此不推荐儿童使用。

【老年人使用】需谨慎使用,密切观察贴敷部位的皮肤状态。上市后调查数据显示,65岁以上老年患者接触性皮炎发生率显著高于65岁以下患者。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

以下患者禁止使用酮洛芬巴布贴:

对酮洛芬巴布贴任何成分有过敏史者。

阿司匹林哮喘(NSAIDs诱发哮喘发作)或有该病史者。

对噻洛芬酸、舒洛芬、非诺贝特,以及含有羟苯甲酮(氧苯酮)和奥克立林的产品(如防晒霜、香水)有过敏史者(存在交叉过敏风险)。

有光敏反应既往史者。

妊娠晚期的女性。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量

说明书中尚未明确。

药代动力学

吸收

单次给药:健康成年男性背部贴敷1枚(12小时),吸收率约为给药量的13.3%。动物实验显示,在去除角质层的损伤皮肤上,吸收率可达97.4%,提示皮肤屏障受损时全身暴露量显著增加。

血清浓度:单次贴敷12小时后,血清浓度达到43.11ng/mL,48小时后基本从血清中清除。

分布

局部穿透:在骨关节炎患者中,给药部位下方的皮肤、皮下脂肪、肌肉及滑膜中的药物浓度均高于血清浓度,呈浓度梯度递减(浅层组织浓度高于深层组织)。

组织分布:动物实验表明,正常皮肤给药后,药物在4小时达到血药峰浓度,6小时达到筋膜及肌肉峰浓度;在损伤皮肤上,所有组织在2小时内即达峰浓度。

代谢与排泄

排泄途径:主要以代谢产物形式经肾脏排泄。

单次给药:给药后48小时内完成大部分排泄,尿中排泄量约占吸收量的35.8%。

反复给药:每日2次连续给药,尿中排泄量在7天后趋于稳定,停药后迅速减少。

贮存方法

室温保存。有效期3年。

研发公司

日本久光制药

    参考资料:日本药监局说明书更新于2024年10月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2649729S1154_1_17/?view=frame&style=XML&lang=ja

    [ 免责声明 ]  本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

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