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舒泽曲近片(Journavx)用于成人中度至重度急性疼痛的治疗,其临床定位基于多项随机对照试验证据,具体适用范围与限制如下:
舒泽曲近片适用于成人患者中度至重度急性疼痛的对症治疗,涵盖术后疼痛(如腹部整形术、拇囊炎切除术后)及非手术性急性疼痛(如关节痛、扭伤)。临床试验证实,其镇痛效应在用药后48小时内持续稳定,且不受年龄、性别、种族等因素影响。
适用于需要非阿片类镇痛治疗的成人急性疼痛患者,尤其适合存在阿片类药物使用风险(如成瘾史、呼吸功能不全)或希望避免阿片相关不良反应的人群。老年患者(≥65岁)无需调整起始剂量,但临床数据有限,需个体化评估。
舒泽曲近片(Journavx)用于急性疼痛治疗的研究尚未超过14日,故应遵循最短疗程原则,根据患者疼痛缓解情况及时停药。儿科患者(<18岁)的安全性和有效性尚未确立,暂不推荐使用。对于轻中度肝功能损害者需调整剂量,重度肝功能损害及终末期肾病患者避免使用。
参考资料: FDA说明书获批于2026年1月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219209

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