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接受安尼鲁单抗治疗的患者发生过严重甚至致命的感染,安尼鲁单抗会增加呼吸道感染和带状疱疹的发生风险。
对于存在慢性感染、反复感染病史或已知感染风险因素的患者,需个体化评估安尼鲁单抗的用药获益与风险。
存在临床显著活动性感染的患者,需待感染痊愈或得到充分治疗后,方可启动安尼鲁单抗治疗。
告知患者若出现临床显著感染的体征或症状,需及时就医;若患者用药期间发生感染,或对标准抗感染治疗无应答,需密切监测,必要时中断治疗,直至感染痊愈。
安尼鲁单抗给药后曾报道过过敏性休克、血管性水肿等严重超敏反应,也可出现其他超敏反应和输注相关反应。
对于有超敏反应或输注相关反应病史的患者,输注安尼鲁单抗前可考虑给予预处理药物。
安尼鲁单抗需由具备处理超敏反应(含过敏性休克)和输注相关反应能力的医护人员给药。
若发生严重的输注相关反应或超敏反应(如过敏性休克),需立即中断输注,并启动适当的治疗措施。
免疫抑制剂的使用会增加恶性肿瘤的发生风险,安尼鲁单抗对恶性肿瘤发生或复发的潜在影响尚未明确。
对于存在恶性肿瘤发生或复发已知风险因素的患者,使用安尼鲁单抗前需个体化评估获益与风险。
若患者用药期间发生恶性肿瘤,需重新评估继续使用药物的获益与风险。
启动安尼鲁单抗治疗前,需根据现行的免疫接种指南完成所有免疫接种。接受安尼鲁单抗治疗的患者,禁止同时使用活疫苗或减毒活疫苗。
安尼鲁单抗尚未开展与其他生物制剂(含B细胞靶向治疗药物)联用的临床研究,不推荐安尼鲁单抗与其他生物制剂联合使用。
建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。
参考资料: FDA说明书获批于2024年8月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761123

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