


图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
安尼鲁单抗静脉输注前必须进行稀释,推荐剂量为300mg,以静脉输注方式给药,输注时长30分钟,每4周给药1次。漏用剂量:若计划的输注给药错过,应尽快给予安尼鲁单抗,且两次输注之间的间隔至少保持14天。
安尼鲁单抗为单剂量小瓶包装,需采用无菌技术按以下步骤配制稀释后的输注溶液:
目视检查小瓶是否存在颗粒物和变色情况,安尼鲁单抗为澄清至乳光状、无色至微黄色的溶液,若溶液浑浊、变色或观察到可见颗粒物,应丢弃小瓶,且切勿摇晃小瓶。
1.从50mL或100mL的0.9%氯化钠注射液USP输注袋中抽出并弃去2mL溶液。
2.从安尼鲁单抗小瓶中抽出2mL溶液,加入上述输注袋中,轻轻倒置混合溶液,切勿摇晃。
3.每个小瓶仅供一次性使用,小瓶中剩余的未使用部分需丢弃。
4.配制完成后应立即输注安尼鲁单抗。
5.若无法立即输注,稀释后的安尼鲁单抗溶液可在室温(15℃至25℃)下储存不超过4小时,或在冷藏条件(2℃至8℃)下储存不超过24小时,严禁冷冻,需注意避光;若经冷藏储存,输注前需将稀释后的溶液恢复至室温。
6.需通过含有无菌、低蛋白结合性0.2~15微米在线或附加过滤器的输注管路,以静脉输注方式给药,输注时长30分钟。
7.为确保给予完整剂量的安尼鲁单抗,输注结束后需用25mL0.9%氯化钠注射液USP冲洗整个输注管路。
8.不得通过同一输注管路同时给予其他药物。
9.未使用的药物或废弃物需按照当地要求进行处理。
患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。
参考资料: FDA说明书获批于2024年8月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761123

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
