
阿尼鲁单抗(安尼鲁单抗)是一种Ⅰ型干扰素受体拮抗剂,用于治疗中重度系统性红斑狼疮,目前尚未在中国大陆正式上市。
由于阿尼鲁单抗目前尚未在中国大陆获批上市,暂时无法直接在国内购买到,患者可考虑以下几种途径:
1、医疗服务机构:患者可通过国内的医疗服务机构帮助购买阿尼鲁单抗,医疗服务机构通常可以帮助从海外购买到国内暂时未上市的药物,购药后可通过直邮的方式获取。
2、海外就医:患者可前往阿尼鲁单抗已经上市得国家,在当地医院就诊后可直接在医院药房或者是当地药店购药。
3、临床试验:关注国内是否有正在开展的阿尼鲁单抗临床试验,如果符合入组条件也可获得阿尼鲁单抗用药治疗。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
阿尼鲁单抗适用于正在接受标准治疗的中重度系统性红斑狼疮成人患者。
不推荐使用的情况:
严重活动性狼疮性肾炎。
严重活动性中枢神经系统狼疮。
以上两类患者该药的疗效尚未得到证实,故不建议使用。
鼻咽炎、上呼吸道感染、支气管炎,输注相关反应,如头痛、恶心、呕吐、疲劳、头晕,带状疱疹、咳嗽。
该药会增加呼吸系统感染和带状疱疹风险,活动性感染期间应避免启用治疗。
包括过敏性休克和血管性水肿,如出现面部、口舌肿胀、呼吸困难、头晕,需立即就医。
临床试验中观察到乳腺癌、鳞状细胞癌等,有癌症病史或风险因素者需评估获益风险。
原包装冷藏于2℃-8℃,避光,不可冷冻或振摇。
在室温(15℃-25℃)下可存放4小时;冷藏(2℃-8℃)下可存放24小时,使用前恢复至室温。
参考资料: FDA说明书获批于2024年8月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761123
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