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塞瓦替尼(Hyrnuo)的用法用量

作者
郭药师
阅读量:92
2026-02-16 08:33

塞瓦替尼(Hyrnuo)的标准剂量为20mg,每日两次,随餐服用,剂量调整遵循医嘱。

塞瓦替尼(Hyrnuo)的用法用量

1、推荐剂量

塞瓦替尼20mg口服,每日两次,随餐服用。

2、服药方式

整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。

3、漏服与呕吐处理

漏服:若距离下次服药尚有时长,应尽快补服,禁止一次服用双倍剂量。

呕吐:呕吐后不补服,按原计划时间服用下一剂。

4、用药前筛查

必须经FDA批准的伴随诊断检测确认肿瘤组织或血浆中存在HER2TKD激活突变。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

塞瓦替尼(Hyrnuo)的剂量调整

1、针对不良反应的剂量调整

(1)、腹泻:不可耐受的2级或3级|暂停给药直至恢复至≤1级,以相同或降低剂量恢复,复发则降低一级剂量,4级永久停药。

(2)、肝毒性:2-4级ALT/AST(总胆红素未升高)或3级总胆红素升高|暂停给药直至恢复至≤1级或基线,降低一级剂量恢复。

ALT/AST≥3×ULN且总胆红素≥2×ULN,或4级总胆红素升高,永久停药。

(3)、间质性肺炎:永久停药。

(4)、眼毒性:3级暂停给药直至恢复至≤2级或基线,降低一级剂量恢复,4级永久停药。

2、与强CYP3A抑制剂联用剂量调整

应避免联用强CYP3A抑制剂。若无法避免,按以下调整剂量:

(1)、原剂量20mg每日两次,调整为10mg每日两次。

(2)、原剂量10mg每日两次,调整为10mg每日一次。

(3)、原剂量10mg每日一次,暂停塞瓦替尼直至停用强CYP3A抑制剂。

(4)、停用抑制剂3-5个半衰期后恢复原剂量。

塞瓦替尼(Hyrnuo)的不良反应

1、常见不良反应

腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、恶心。

2、严重不良反应

发生率31%,包括腹泻、肺炎、呼吸困难、胸腔积液。

3、导致停药的不良反应

角膜上皮微囊肿、肝功能异常、QT间期延长、肢体疼痛、呼吸困难。

参考资料: FDA说明书获批于2025年11月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219972

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

塞瓦替尼(Hyrnuo)
药品别称
塞瓦替尼、Sevabertinib、Hyrnuo
适应人群
适用于治疗既往接受过全身治疗的、经FDA批准检测方法确认存在HER2(ERBB2...[ 详情 ]
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