托夫生(Qalsody)的用法用量:用药指南,特殊人群用药

托夫生(Qalsody)需通过鞘内注射给药，应由具备腰椎穿刺操作经验的医护人员或在其指导下进行。

托夫生(Qalsody)的用法用量

1、推荐剂量

通过腰椎穿刺鞘内注射托夫生，由或在其指导下由具有腰椎穿刺经验的医疗专业人员进行。

推荐剂量为每次给药100mg(15mL)托夫生。

以14天的间隔给予三次负荷剂量开始托夫生治疗。

此后每28天给予一次维持剂量。

2、漏用剂量

若漏用第二次负荷剂量，应尽快给予托夫生，并在14天后给予第三次负荷剂量。

若漏用第三次负荷剂量或一次维持剂量，应尽快给予托夫生，并在28天后给予下一次剂量。

3、配制

鞘内配制和给药托夫生时需采用无菌技术。请按照以下步骤配制和给药托夫生：

(1)、药瓶配制说明

给药前，将冷藏的托夫生药瓶置于室温(25°C/77°F)下复温，请勿使用外部热源。

给药前检查托夫生药瓶中的溶液。如果观察到颗粒或药瓶中液体不澄清、无色至微黄色，请勿给药。

请勿摇晃托夫生药瓶。

(2)、操作准备说明

根据患者的临床状况，必要时考虑给予镇静剂。

根据患者的临床状况，必要时考虑使用影像引导托夫生的鞘内给药。

在打开药瓶铝盖之前，确认患者已准备就绪。未开封的托夫生药瓶可放回冰箱。

鞘内注射前后评估患者是否存在可能与腰椎穿刺相关的状况，以避免严重的操作并发症。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

4、给药

给药前，使用腰椎穿刺针抽取约10mL脑脊液(CSF)。

给药前，取下塑料盖，将针头连接到注射器上，用于从药瓶中抽取托夫生。将针头穿过铝盖中心插入药瓶，抽取所需剂量15mL(相当于100mg)。

请勿稀释托夫生。

无需使用外部过滤器。

使用腰椎穿刺针将托夫生作为鞘内推注在1至3分钟内注射完毕。

托夫生不含防腐剂，一旦抽入注射器，溶液应立即在室温下给药(从药瓶中取出后4小时内)；否则必须丢弃。

单剂量瓶中任何未使用的部分均应丢弃。

托夫生(Qalsody)的特殊人群用药

1、妊娠期

目前尚无关于妊娠女性使用托夫生相关发育风险的充分数据，无法评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局风险。

2、哺乳期

尚无关于托夫生或其代谢物是否存在于人乳中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的数据。应权衡母乳喂养对婴儿的发育和健康益处、母亲对托夫生的临床需求，以及托夫生或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的潜在不良影响。

3、儿童用药

尚未确立儿科患者的安全性和有效性。

4、老年人用药

65岁及以上的患者与年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，但不能排除部分老年人敏感性更高。