
托夫生(Qalsody)已经在国内批准上市,可以在国内买到。
托夫生已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准上市,可以在国内各大医院或药房直接凭处方购买。
托夫生(Qalsody)于2023年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,2025年6月10日,渤健生物宣布全球首个渐冻症精准治疗药物托夫生(Qalsody)在中国商业上市。
患者可前往当地正规医院就诊,医生会评估患者的基因检测结果(确认存在SOD1突变)和病情,判断是否符合用药条件,符合药物适应症的患者医生会开具处方。
托夫生需由专业医护人员进行鞘内注射(腰椎穿刺),自行购买无法完成规范治疗,所有用药行为必须在经验丰富的医生指导下进行,切勿盲目寻求非正规购药渠道。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
未开封时:应原盒避光,在2°C至8°C的冰箱冷藏环境下保存,严禁冷冻。
(1)、若无冷藏条件,未开封的药瓶可在原包装盒内、避光、不超过30°C的环境下储存最多14天。
(2)、若需临时从冰箱取出(例如转运),未开封的药瓶在不超过30°C的环境下,每天最多可放置6小时,累计最多可放置6天(共36小时)。在此期间可返回冰箱储存。
(1)、注射前,应将冷藏的药瓶静置至室温(约25°C),不可使用外部热源加速升温。
(2)、使用前目测检查,溶液应为澄清、无色至微黄色。如发现颗粒或溶液浑浊,不得使用。
(3)、药瓶一旦打开,抽入注射器后,应在4小时内于室温下完成注射,否则必须丢弃。
(4)、本品为单剂量瓶装,任何未使用的部分都应在使用后丢弃。
参考资料: FDA说明书获批于2023年4月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215887
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