甲钴胺(Rozebalamin)适用于抑制肌萎缩性侧索硬化症(ALS)患者的功能障碍进展。使用期间需谨遵医嘱，详细阅读药品说明书。本文就Rozebaramin的适应症、用法用量、副作用、禁忌、药物相互作用等进行了详细说明。

药品称呼

通用名称：mecobalamin

商品名称：ロゼバラミン(Rozebalamin)

适应症

Rozebalamin能抑制肌萎缩侧索硬化症(ALS)的疾病进展。

规格与性状

规格：25mg*8支/盒

性状：冻干粉注射剂，红色块状或粉末，pH值6.4～7.0。

用法用量

1、成人推荐剂量

常规方案：每次50mg(2支溶解液)，每周2次，肌肉注射。

2、配制方法

每支用2.3mL生理盐水溶解，抽取2.0mL(含25mg)使用。

溶解后需在60分钟内完成注射，避光操作。

3、给药要求

仅限肌肉注射：避免神经走行部位，禁止静脉或皮下给药。

漏注处理：无需补注，按原计划继续下一次给药。

不良反应

1、严重副作用

过敏反应(频率不明)：血压下降、呼吸困难等过敏性休克表现，需立即停药并急救。

2、常见副作用(发生率≥1%)

注射部位反应(疼痛、红肿)、皮疹、白细胞增多。头痛、发热感、出汗(频率<1%)。

3、特殊提示

用药后可能出现红色尿液(为药物及代谢物排泄所致，无需干预)。

注意事项

1、监测要求

定期评估ALS功能进展(ALSFRS-R评分)及呼吸功能(%FVC)。

2、操作警示

溶解与注射：严格无菌操作，避免同一部位反复注射。

残液处理：溶解后未使用的药液需废弃，禁止留存。

3、患者指导

居家自行注射需经专业培训，出现异常症状(如注射部位剧痛、过敏)需立即就医。

特殊人群用药

1、儿童使用

目前尚未对儿童等进行临床试验。

2、妊娠期

妊娠期使用Rozebalamin的安全性尚未明确，应在医生的指导下使用。

3、哺乳期

哺乳期妇女使用Rozebalamin的安全性尚未明确，应在医生的指导下权衡利弊后使用。

4、老年人

老年人患者在使用Rozebalamin时应根据肾功能和身体状况调整剂量，并在医生的指导下进行。

禁忌症

不适用于对Rozebalamin及本药所含成分有过敏史的患者。由于该药物的具体作用机制和安全性在某些特定人群中尚未得到充分研究，孕妇、哺乳期妇女、儿童以及严重肝肾功能损害的患者应在医生的指导下谨慎使用。

药物相互作用

目前尚未明确。

贮存方法

室温保存。

生产厂家

日本卫材(Eisai)