甲钴胺(Rozebalamin)适用于抑制肌萎缩性侧索硬化症(ALS)患者的功能障碍进展。使用期间需谨遵医嘱，详细阅读药品说明书。本文就甲钴胺的适应症、用法用量、副作用、禁忌、药物相互作用等进行了详细说明。

药品称呼

通用名称：甲钴胺、mecobalamin

商品名称：Rozebalamin、ロゼバラミン

适应靶点

甲硫氨酸合成酶。

适应症和适应人群

Rozebalamin能抑制肌萎缩侧索硬化症(ALS)的疾病进展。

规格与性状

规格

25mg*8支/盒。

性状

冻干粉注射剂，红色块状或粉末，pH值6.4-7.0。

主要成分

活性成分：甲钴胺。

辅料：乳糖水和物、磷酸二氢钠水合物、氢氧化钠等。

用法用量

1、成人推荐剂量

常规方案：每次50mg(2支溶解液)，每周2次，肌肉注射。

2、配制方法

每支用2.3mL生理盐水溶解，抽取2.0mL(含25mg)使用。

溶解后需在60分钟内完成注射，避光操作。

3、给药要求

仅限肌肉注射：避免神经走行部位，禁止静脉或皮下给药。

漏注处理：无需补注，按原计划继续下一次给药。

具体您可以阅读Rozebalamin完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：甲钴胺(Rozebalamin)的用法用量。

不良反应

1、严重副作用

过敏反应(频率不明)：血压下降、呼吸困难等过敏性休克表现，需立即停药并急救。

2、常见副作用(发生率≥1%)

注射部位反应(疼痛、红肿)、皮疹、白细胞增多。头痛、发热感、出汗(频率<1%)。

3、特殊提示

用药后可能出现红色尿液(为药物及代谢物排泄所致，无需干预)。

具体您可以阅读Rozebalamin完整副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：甲钴胺(Rozebalamin)的副作用。

注意事项

1、监测要求

定期评估ALS功能进展(ALSFRS-R评分)及呼吸功能(%FVC)。

2、操作警示

溶解与注射：严格无菌操作，避免同一部位反复注射。

残液处理：溶解后未使用的药液需废弃，禁止留存。

3、患者指导

居家自行注射需经专业培训，出现异常症状(如注射部位剧痛、过敏)需立即就医。

特殊人群用药

【儿童使用】尚未针对儿童等人群开展临床试验，缺乏相关安全性和有效性数据，不推荐儿童使用。

【老年人使用】说明书中尚未明确。

【肾功能损害】随着肾功能损害程度加重，患者的血药峰浓度(Cmax)、血药浓度-时间曲线下面积(AUC)呈升高趋势，消除半衰期(t1/2)略有延长，清除率(CL/F)有所降低。由于缺乏重度肾功能损害患者的相关数据，对于肾功能不全患者，临床使用时需密切监测血药浓度及肾功能变化，必要时根据患者的肾功能状况调整给药剂量。

禁忌症

对本品中任何成分(包括甲钴胺、乳糖水和物、磷酸二氢钠水合物、氢氧化钠等)有过敏史的患者禁用。

药物相互作用

目前尚未明确。

药物过量

说明书中尚未明确。

药代动力学

分布：体外试验数据显示，当甲钴胺血药浓度在30-3000ng/mL范围内时，其人体血浆蛋白结合率为25.0-35.8%。

代谢：甲钴胺在体内几乎不发生代谢。

排泄：甲钴胺主要以未变化体的形式经尿液排泄。健康成年男性单次肌肉内注射25-75mg后，72小时内尿中未变化体的总排泄量占给药剂量的93%以上。

贮存方法

室温保存。外箱开封后需遮光保存，避免药物因光照发生分解；本品有效期为5年，超过有效期后不得使用。

生产厂家

日本卫材(Eisai)