托夫生(Qalsody)的用法用量

托夫生(Qalsody)需通过鞘内注射给药，应由具备腰椎穿刺操作经验的医护人员用药，不可自行使用。

托夫生(Qalsody)的用法用量

1、给药途径与频率 

(1)、给药途径：托夫生鞘内注射，通过腰椎穿刺术将药物直接注射入脑脊液中，此操作必须由熟练掌握腰椎穿刺技术的医护人员在医院内进行。

(2)、标准方案：

负荷期：起始治疗阶段。共注射3次负荷剂量，每次间隔14天（即第1天、第14天、第28天各一次）。

维持期：负荷期结束后，进入长期治疗阶段，此后每28天注射一次维持剂量。

2、单次给药剂量与操作

(1)、单次剂量：每次注射的剂量固定为100毫克（15毫升）。

(2)、关键操作步骤：

给药前准备：将冷藏的药瓶提前取出，在室温下自然回温，禁止使用外部热源。检查药液，应为澄清、无色至微黄色，无颗粒。

脑脊液置换：注射前，需先通过腰椎穿刺针移除约10毫升脑脊液。

药物注射：将15毫升药液通过腰椎穿刺针，以1至3分钟的时间缓慢推注完毕。

时效要求：药液从药瓶中抽出后，必须在4小时内完成注射，否则必须丢弃。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

托夫生(Qalsody)的剂量调整

1、漏用剂量的处理

若发生计划剂量漏用，应遵循以下原则调整后续给药时间：

(1)、漏用第二次负荷剂量

应尽快补注漏用的剂量，第三次负荷剂量仍在原计划的第二次剂量后14天注射。

(2)、漏用第三次负荷剂量或任何一次维持剂量

应尽快补注漏用的剂量，下一次剂量（即新的维持剂量）在补注日期后28天注射。

2、因不良反应而进行的给药调整

托夫生可能引起严重的不良反应，此时需要医疗干预并可能调整治疗计划。

(1)、脊髓炎/神经根炎：若出现新发或加重的肢体疼痛、麻木、无力等症状，应立即就医。根据症状严重程度和标准诊疗规范，医生可能决定暂停（中断）或永久停止托夫生治疗。

(2)、无菌性脑膜炎：若出现发热、严重头痛、颈部僵硬等症状，需立即评估。曾有因此不良反应而终止治疗的病例。

托夫生(Qalsody)的特殊人群用药

1、儿童使用

尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。

2、老年人使用

在老年患者与年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，但不能排除部分老年人敏感性更高。给药时无需基于年龄进行特殊剂量调整。

3、肾功能损害

尚未进行临床研究评估托夫生在肾功能损害患者中的药代动力学，说明书中尚未明确具体用药指导。

4、肝功能损害

尚未进行临床研究评估托夫生在肝功能损害患者中的药代动力学，预计托夫生不经肝酶代谢，说明书中尚未明确具体用药指导。

托夫生(Qalsody)的特殊人群用药信息并不完整，详情可阅读药物说明书。