恩西地平的用药指南和特殊人群用药

恩西地平是一种抗肿瘤药物，为异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）的强效选择性抑制剂。

恩西地平的适应症

恩西地平用于治疗携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病（此适应症已被FDA授予孤儿药资格）。

开始治疗前需通过FDA批准的诊断检测（如AbbottRealTimeIDH2检测）确认IDH2突变的存在。

恩西地平的用药指南

1、治疗前筛查

(1)、开始治疗前，需通过外周血或骨髓样本确认IDH2突变状态。

(2)、开始治疗前需通过全血细胞计数（CBC），血液生化检测评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征风险。

开始治疗前需确认有生育潜力的女性患者的妊娠状态。

恩西地平图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

2、成人剂量

100毫克，每日一次。

3、给药方式

口服给药，每日一次，无需考虑进食影响。建议每日固定时间服药。

恩西地平片剂应整片用水送服，不可咀嚼、压碎或掰开后服用。

4、呕吐、漏服处理 

若发生呕吐、漏服或未按常规时间服药，应在同一天尽快补服，次日恢复正常服药，不可通过双倍剂量弥补漏服剂量。

5、患者监测

治疗初期至少3个月内，每2周监测一次全血细胞计数和血液生化指标。

需监测分化综合征的体征和症状，如发热、呼吸困难、急性呼吸窘迫、肺部浸润、胸膜或心包积液、体重快速增加、外周性水肿、淋巴结肿大、骨痛以及肝、肾或多器官功能障碍。

6、治疗时间 

恩西地平需要持续治疗，直至疾病进展，或出现不可耐受的毒性反应，应至少持续治疗6个月，以确保充分起效时间。

恩西地平的剂量调整

1、分化综合征

若出现需呼吸支持（如气管插管、辅助通气）的严重肺部症状和/或全身性皮质类固醇治疗48小时后肾功能障碍持续存在，应暂停恩西地平，直至毒性反应缓解至2级或以下。

2、白细胞增多

口若羟基脲治疗后白细胞增多持续存在，应暂停恩西地平。当白细胞计数降至＜30,000/mm³时，恢复原剂量（每日100毫克）治疗。

3、肝毒性

(1)、若血清胆红素水平持续≥3倍正常值上限（且无ALT/AST升高或其他肝脏疾病），需将剂量减至每日50毫克继续治疗。

(2)、当血清胆红素水平降至＜2倍正常值上限时，可重新增至每日100毫克。

4、肿瘤溶解综合征

(1)、若出现3级或更严重的肿瘤溶解综合征，应暂停恩西地平。

(2)、当症状改善至2级或以下时，以减量剂量（每日50毫克）恢复给药。

(3)、若进一步改善至1级或以下，可重新增至每日100毫克。

(4)、若再次出现3级或更严重的肿瘤溶解综合征，需永久停用恩西地平。

5、其他毒性反应

(1)、若出现3级或更严重的其他不良反应，应暂停恩西地平。

(2)、当毒性改善至2级或以下时，以减量剂量（每日50毫克）恢复给药。

(3)、若进一步改善至1级或以下，可重新增至每日100毫克。

(4)、若再次出现3级或更严重的相同不良反应，需永久停用恩西地平。

恩西地平的特殊人群用药

1、肝功能不全患者

轻度肝功能不全（总胆红素≤正常值上限且AST＞正常值上限，或总胆红素为1–1.5倍正常值上限伴任何AST水平）：无需调整剂量。

2、肾功能不全患者

估算肾小球滤过率（eGFR）≥30毫升/分钟：无需调整剂量。

3、老年患者

无需调整剂量。