埃拉菲布拉诺用药指南

埃拉菲布拉诺于2024年6月10日获得美国FDA批准，用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）。该药物需与熊去氧胆酸（UDCA）联合使用，适用于对UDCA反应不佳或无法耐受的患者。埃拉菲布拉诺由益普生制药公司研发，商品名为Iqirvo，目前尚未在中国上市，也未纳入医保。

埃拉菲布拉诺用药指南

埃拉菲布拉诺的用药需严格遵循指南，以减少不良反应的发生，以下从适应症、用法用量及注意事项三个方面展开说明。

适应症

埃拉菲布拉诺主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎，尤其适用于对熊去氧胆酸（UDCA）疗效不佳或无法耐受的患者。其作用机制尚不完全明确，但临床研究表明，该药物能显著改善患者的肝功能指标。

用法用量

推荐剂量为每日一次80mg，随餐或不随餐服用均可。用药前需评估患者是否有肌肉疼痛或肌病症状，并确认女性患者未怀孕。若需同时使用胆汁酸整合剂，应与埃拉菲布拉诺间隔至少4小时服用。

注意事项

埃拉菲布拉诺可能引发肌痛、肌病甚至横纹肌溶解症，尤其是与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时需格外警惕。此外，药物可能导致骨折风险增加，长期用药患者应定期监测骨健康。若出现过敏反应或肝功能异常，应立即停药并就医。

用药期间需密切监测患者症状，及时调整治疗方案。

埃拉菲布拉诺的用药疗程

埃拉菲布拉诺的用药疗程需根据患者的具体情况制定，以下从治疗周期、疗效评估及不良反应管理三个方面进行说明。

治疗周期

埃拉菲布拉诺需长期服用，每日一次，持续用药以维持疗效。临床研究显示，药物在14天内达到稳态血药浓度，患者需坚持用药以观察治疗效果。

疗效评估

用药期间需定期监测肝功能指标，如ALT、AST、碱性磷酸酶等。若指标未改善或恶化，需考虑调整治疗方案。同时，患者症状的缓解程度也是评估疗效的重要依据。

不良反应管理

常见不良反应包括体重增加、腹泻、腹痛等，多数症状较轻且可自行缓解。若出现严重不良反应如横纹肌溶解症或药物性肝损伤，需立即停药并采取相应治疗措施。

通过规范用药和定期监测，可最大化埃拉菲布拉诺的治疗效果。

埃拉菲布拉诺的特殊人群用药

特殊人群使用埃拉菲布拉诺时需格外谨慎，以下从孕妇、老年人及肝肾功能不全患者三个方面进行说明。

孕妇及哺乳期妇女

孕妇禁用埃拉菲布拉诺，因其可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女也需避免用药，或在用药期间暂停母乳喂养。育龄女性用药前需确认未怀孕，并采取有效避孕措施。

老年人

65岁以上患者无需调整剂量，但75岁以上患者因临床数据有限，需更密切监测不良反应。老年患者用药时需关注骨折风险及肝功能变化。

肝肾功能不全患者

轻度肝功能损害患者无需调整剂量，但失代偿期肝硬化患者禁用。肾功能不全患者也无需调整剂量，但需定期监测肾功能指标。