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全部名称
埃拉菲布拉诺、elafibranor、Iqirvo
适应人群
对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不足，需联合用药以及因不耐受UDCA，需接受单药治疗的原发性胆汁性胆管炎成人患者。[ 详情 ]
埃拉菲布拉诺(elafibranor)
规格：
80mg*30片/瓶
剂型：
片剂
厂家：
法国Ipsen
有效期：
24个月
图片来源： 图片来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供参考。
埃拉菲布拉诺(elafibranor)的适应症
埃拉菲布拉诺是一种过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)激动剂，适用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)，具体包括两种情况：
一是与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于对UDCA应答不足的成人患者；
二是作为单药治疗用于不能耐受UDCA的成人患者。
本适应症基于碱性磷酸酶(ALP)水平降低获得加速批准，目前尚未证实该药物可改善患者生存率或预防肝失代偿事件，其后续批准可能取决于验证性试验中临床获益的确认与描述。
使用限制：不推荐用于已发生或进展为失代偿期肝硬化(如腹水、静脉曲张出血、肝性脑病)的患者。
-
埃拉菲布拉诺(elafibranor)详细说明书
埃拉菲布拉诺(elafibranor)是由法国益普生制药研发的新型双重过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)α/δ激动剂，于2024年6月10日获得首次上市批准...[ 详情 ]
参考资料： FDA说明书更新于2024年6月10日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218860
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