埃拉菲布拉诺(elafibranor)用法用量:推荐剂量、特殊人群剂量调整

埃拉菲布拉诺(elafibranor)作为原发性胆汁性胆管炎(PBC)的一线治疗药物，给药方案需严格遵循个体化剂量原则。

埃拉菲布拉诺推荐剂量

1、推荐剂量

每日口服一次80mg的埃拉菲布拉诺。

2、服用管理

埃拉菲布拉诺给药方式具有灵活性，可选择餐时或空腹服用。需特别注意的是，当与胆汁酸螯合剂联用时，必须严格保持4小时给药间隔——建议在螯合剂给药前4小时或给药后4小时使用本品;若无法满足此时限要求，则应尽量实现最大可能的时间间隔。

埃拉菲布拉诺特殊人群剂量调整

1、肾脏剂量调整

对于肾功能不全的患者服用埃拉菲布拉诺时，不建议调整。

2、肝脏剂量调整

(1)轻度肝功能障碍(Child-PughA)患者，不建议调整埃拉菲布拉诺的剂量。

(2)中度或重度肝功能障碍(Child-PughB或C)患者，对于进展为中度或重度功能障碍的患者，考虑停止埃拉菲布拉诺治疗。

埃拉菲布拉诺用药注意事项

1、在开始埃拉菲布拉诺治疗前

评估肌肉疼痛或肌病。在开始使用埃拉菲布拉诺治疗之前，验证具有生育潜力的女性是否没有怀孕。

2、监测

(1)肝功能

在开始埃拉菲布拉诺治疗时和之后，要进行肝功能检查;治疗期间要检测肝硬化患者失代偿的证据。

(2)肌肉骨骼

在埃拉菲布拉诺治疗前及用药期间需定期监测肌肉疼痛/肌病症状，并依据临床指南同步维护骨骼健康状态。

(3)有生育能力的女性患者

在埃拉菲布拉诺药物治疗全程及末次给药后21天内，育龄期患者必须采取可靠避孕措施，并需及时向主治医师报告已确认/疑似妊娠或近期备孕计划。

(4)哺乳

在埃拉菲布拉诺治疗期间及末次给药后21天内应暂停母乳喂养。