埃拉菲布拉诺使用时需注意肌肉毒性、骨折风险、过敏反应及特殊人群用药等事项,以下为具体注意事项的详细说明。
(1)、肌痛与肌病:可能出现肌痛或肌病,伴或不伴CPK升高,基线时需评估肌肉症状。
(2)、横纹肌溶解症:肝硬化患者联用他汀类药物时曾出现急性肾损伤病例,需密切监测。
(3)、处理措施:出现肌肉症状恶化时需中断治疗,定期临床检查及CPK监测。
(1)、发生率:治疗组骨折发生率为6%,高于安慰剂组。
(2)、监测建议:需评估患者骨健康状态并按标准护理方案随访。
(1)、严重反应:出现严重过敏需永久停药,轻中度反应需中断治疗并对症处理。
(2)、再激发禁忌:若再次用药后复发过敏反应,应永久禁用。
(1)、完全梗阻:胆道完全阻塞患者禁止使用。
(2)、疑似病例:出现梗阻症状需立即停药并针对性治疗。
(1)、孕妇:可能致胎儿损害,用药前需确认未妊娠。
(2)、哺乳期:治疗期间至末次给药后3周内避免母乳喂养。
(3)、肝功能不全:Child-Pugh B/C级患者应考虑停药,失代偿肝硬化禁用。
(4)、老年人:75岁以上患者需加强不良事件监测。
参考资料: FDA说明书更新于2024年6月10日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218860
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。