塔拉妥单抗是一种创新的双特异性抗体药物,为治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)提供了新的希望。目前,塔拉妥单抗由全球知名生物制药公司安进(Amgen)生产,并获得了美国食品药品监督管理局的批准上市。本文将从塔拉妥单抗的规格、价格以及安全性三个方面进行详细介绍。
塔拉妥单抗目前有两种不同的规格,以满足不同患者的治疗需求。这两种规格分别为1mg和10mg,均以冻干粉的形式存在,并需要在使用前进行溶解和稀释。每种规格均独立包装于单剂量小瓶中,便于医疗专业人员根据患者的具体情况精确给药。
1mg规格的塔拉妥单抗适用于初始治疗阶段的小剂量给药,以逐步增加患者的耐受性并减少不良反应的发生。该规格的小瓶内含有1mg的塔拉妥单抗冻干粉,以及必要的赋形剂。
10mg规格的塔拉妥单抗则是治疗过程中的标准剂量,用于维持治疗并发挥药物的最大疗效。每瓶含有10mg的塔拉妥单抗冻干粉,同样包含必要的赋形剂以确保药物的稳定性和溶解性。
塔拉妥单抗作为一种前沿的生物制剂,其价格相对较高。根据2025年的参考数据,塔拉妥单抗的价格因规格不同而有所差异,以下价格仅供参考,实际价格可能因地区、销售渠道及医保政策等因素而有所变动。
1mg规格的塔拉妥单抗参考价格为6102美元一盒,反映了初始治疗阶段小剂量给药的成本,同时也考虑到了药物研发、生产及质量控制等多方面因素。
10mg规格的塔拉妥单抗参考价格则为28129美元一盒。作为治疗过程中的主要用药规格,其价格相对较高,但也在一定程度上反映了药物在改善患者预后方面的潜在价值。
塔拉妥单抗在提供治疗效益的同时,也伴随着一定的安全风险。因此,在使用过程中需要严格遵循医嘱,并密切监测患者的反应。
塔拉妥单抗治疗中最常见的不良反应包括细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性反应,如免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。这些反应可能表现为发热、低血压、疲劳、头痛、意识障碍等症状。此外,患者还可能出现血细胞减少、感染、肝毒性等不良反应。因此,在使用塔拉妥单抗时,医疗专业人员需要密切关注患者的病情变化,并采取相应的预防措施和治疗手段。
医疗专业人员需要在治疗前对患者进行全面的评估,包括血液学、肝肾功能等方面的检查。在治疗过程中,还需要定期监测患者的各项指标,并根据患者的反应及时调整治疗方案。对于出现严重不良反应的患者,应及时停药并给予相应的支持治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344