塔拉妥单抗的剂量调整需根据不良反应严重程度、特殊人群状态及器官功能进行个体化管理。以下从常规剂量方案、不良反应相关调整、特殊人群调整三方面详细说明具体调整策略。
通过静脉输注1小时完成给药,采用逐步递增剂量方案以降低细胞因子释放综合征(CRS)风险。
完成递增方案后,每两周给药一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
出现2级及以上CRS或神经毒性需暂停给药,症状缓解至≤1级后以相同或降低剂量恢复治疗。
中性粒细胞<1.0×10^9/L或血小板<50×10^9/L时暂停给药,恢复后需重新评估剂量。
ALT/AST>3倍ULN或胆红素>1.5倍ULN时暂停给药,恢复后考虑减量或终止治疗。
轻中度(eGFR≥30mL/min)无需调整;重度(eGFR<30mL/min)或终末期肾病需谨慎使用。
轻中度(胆红素≤1.5倍ULN)无需调整;中重度(胆红素>1.5倍ULN)数据有限需个体化评估。
无需常规调整剂量,但因临床数据有限需加强监测。
若递增剂量间隔超过7天,需重新从最低剂量开始递增方案。
维持治疗延迟≤4周可原剂量继续;>4周需重新递增。
参考资料: FDA说明书更新于2024年5月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344
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