格拉斯吉布薄膜片是辉瑞公司研发的Hedgehog通路抑制剂,主要用于治疗75岁以上或无法接受强化化疗的新诊断急性髓细胞白血病(AML)患者。本文将从2025年最新价格、全球上市情况及临床疗效三个维度展开分析,为患者及医疗从业者提供实用信息。
格拉斯吉布薄膜片是一种靶向治疗药物,其价格受研发成本、市场需求及地区政策影响显著。2025年,原研药价格在全球范围内呈现差异,但总体维持高位。
根据市场数据分析,2025年辉瑞原研版格拉斯吉布薄膜片(100mg*30片/盒)的价格约为11500-13000美元。美国市场因专利保护及供应链成本较高,价格接近区间上限;部分欧洲国家通过医保谈判可降低至11000美元左右。
价格差异主要由医保政策、关税及分销渠道决定,建议患者通过正规医疗机构获取药物,避免非授权渠道风险。
自2018年美国首次获批后,格拉斯吉布薄膜片逐步扩展至多个市场,但各地区审批进度不一,覆盖范围有限。
截至2025年,美国、欧盟、日本等发达地区已全面批准其用于AML治疗。加拿大、澳大利亚通过加速审批程序纳入医保目录,但部分国家仍限于临床试验或特殊用药申请。
亚洲市场中,韩国、新加坡已完成注册;中国处于Ⅲ期临床阶段,预计几年内获批。南美及非洲地区依赖进口,可通过国际药房或跨境医疗平台获取,但物流成本较高。
全球上市进展显示,该药可及性仍集中于高收入国家,中低收入地区依赖替代方案或国际合作渠道。
格拉斯吉布薄膜片联合低剂量阿糖胞苷的疗效在关键临床试验中已得到验证,尤其适用于老年或合并症患者群体。
根据BRIGHT AML 1003研究,联合治疗组中位总生存期较长,显著优于单用低剂量阿糖胞苷组,为患者争取了更长的无进展生存期。
在细胞遗传学风险分层(良好/中等 vs. 差)及年龄≥75岁亚组中,OS改善趋势一致。严重心脏病或肾功能不全患者亦显示耐受性良好,未显著影响疗效。
格拉斯吉布薄膜片常见3级以上不良反应包括发热性中性粒细胞减少症、肺炎及QT间期延长,需通过剂量调整及监测管理风险。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,更新于2023年3月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210656